7 臨牀研究
該藥由上海中醫學院研製。經上海中醫學院附屬龍華醫院觀察該藥延緩衰老62例,老年前期(45~59歲)與老年期(60~76歲)之比爲1:1,男性28例,女性34例,男女之比爲1:1.2。62例中有原發性高血壓9例,冠心病2例,慢性支氣管炎4例,其他均未發現明顯器質性病變。選擇下列指標作爲測定衰老的指標,療程一年,服藥時間不少於9個月,結果:
(1)免疫功能:老年前期和老年期的淋巴細胞轉化率、活性T細胞、CH50、C3、IgG,老年期IgM均值治療後比治療前均有所增加。AcH50IgA治療後比治療前有所下降。經治療前後配對比較顯著性測定,老年前期和老年期中淋轉治療後上升差異十分顯著(P<0.01);老年前期補體C3的上升及老年期補體C3,IgM、IgG的上升均有顯著意義(P<0.05),其餘各值P>0.05。
(2)肺容量及通氣功能:治療後老年前期、老年期肺活量、最大通氣量均值有所增加;老年前期殘氣/肺總量和1秒時間肺活量有所減少。經治療前後配對比較顯著性測定,老年期的肺活量增加有統計學意義(P<0.05)。
(3)肌酐。抗核抗體、類風溼因子、血漿肌酐老年前期治療後M±SD爲1.28土0.25,比治療前1.39±0.27有所下降;老年期治療後爲1.34±0.22,與治療前1.34±0.24基本相等。在62例病人中,9例抗核抗體陽性,治療後8例轉陰。類風溼因子3例陽性,治療後均轉爲陰性,但有2倒治療前爲陰性,治療後轉爲陽性。
(4)近視力、握力、骨皮質指數:治療後老年期和老年前期近視力和握力的均值均略高於治療前。老年前期和老年期的右股骨指數均值治療後高於治療前,尤以老年期爲明顯。
對52例原發性高血壓進行觀察,其中20例在服該藥過程巾不服或停服西藥降壓藥,32例既往服用西藥降壓效果不夠理想,在用本藥治療中,一般繼續服用原降壓藥,但不增加藥量或逐漸減量。結果,對收縮壓的近期降壓療效爲61.5%,對舒張壓的近期降壓療效的總有效率爲83.6%。
實驗研究證實該藥:
(1)可使昆明種小鼠平均生存期顯著延長。
(2)以該藥等中藥複方添食飼育4~5齡家蠶,以觀察抗衰老作用,結果能明顯提高平均存活率。
(4)能促進能量代謝、核酸及蛋白質合成的能力,從而達到提高機體免疫能力,延緩衰老過程。
(5)減低自身花環百分率及提高T細胞的比值。提高老年動物淋巴細胞在體外的存活率。
(6)可使老年小鼠肺臟的cAMP含量增加,cAMP/cGMP比值升高,因而使氣管平滑肌張力降低,支氣管擴張,通氣量增加。
(7)延緩骨量隨年齡而喪失的速度。
(8)能使老鼠胸腺核E2和DHT受體降低而趨向正常,對胸腺起保護作用。能調整老年動物胸腺E2和DHT受體數量,延緩胸腺的萎縮和胸腺超微結構的老年性改變,保持正常的免疫功能。
(10)能顯著地抑制老年小鼠腦絨粒體MAO的活性,從而產生延緩衰老作用。
(11)可使老年大鼠PRA和PA含量顯著增加,接近青年組。
(12)可顯若降低老年大鼠大腦皮層NE的含量。