2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
104 | 11 | 黃連上清膠囊 | 膠囊劑 | 24粒 | 盒(瓶) | 9.5元 | 中成藥部分 | *△(指用量爲一次4粒,一日2次的品規) |
105 | 11 | 黃連上清膠囊 | 膠囊劑 | 10粒 | 盒(瓶) | 4.1元 | 中成藥部分 | |
106 | 11 | 黃連上清膠囊 | 膠囊劑 | 18粒 | 盒(瓶) | 7.2元 | 中成藥部分 | |
107 | 11 | 黃連上清膠囊 | 膠囊劑 | 60粒 | 盒(瓶) | 22.8元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 黃連上清膠囊藥典標準
3.1 品名
Huanglian Shangqing Jiaonang
3.2 處方
黃連8.78g、梔子(姜制)70.23g、連翹70.23g、炒蔓荊子70.23g、防風35.11g、荊芥穗70.23g、白芷70.23g、黃芩70.23g、菊花140.46g、薄荷35.11g、酒大黃280.92g、黃柏(酒炙)35.11g、桔梗70.23g、川芎35.11g、石膏35.11g、旋覆花17.57g、甘草35.11g
3.3 製法
以上十七味,酒大黃、黃連粉碎成細粉;連翹、荊芥穗、薄荷加水蒸餾4小時,收集揮發油,揮發油用倍他環糊精包合,備用;蒸餾後的水溶液另器收集,其餘梔子等十二味加水煎煮二次,每次2小時(第一次煎沸後加入黃芩),煎液濾過,濾液合併,與蒸餾後的水溶液合併,濃縮,加入酒大黃和黃連的細粉,製成顆粒,乾燥,加入揮發油包合物,混勻,製成1000粒,即得。
3.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品內容物1g,研細,加甲醇10ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)爲展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品內容物8g,研細,加乙醚80ml,加熱迴流1小時,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮盡乙醚,加乙酸乙酯80ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液加活性炭1.5g,振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(254nm)下檢視;再噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,均顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物7g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,微熱使溶解,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次25ml,棄去乙醚液,水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次25ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,10g,柱內徑爲10~20mm,溼法裝柱)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物4g,研細,加甲醇40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,放冷,用稀鹽酸調節pH值至1~2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品內容物0.3g,研細,加甲醇20ml,浸漬1小時,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上.顯相同的橙黃色熒光斑點。置氨蒸氣中燻後,在日光下檢視,斑點顯紅色。
(6)取本品內容物4g,研細,加1%碳酸氫鈉溶液50ml,超聲處理30分鐘,離心,取上清液,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次25ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取阿魏酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl.分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(4:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵溶液與1%鐵氰化鉀溶液等量的混合溶液(臨用時配製),在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(7)取本品內容物8g,研細,加乙醚50ml,超聲處理30分鐘,濾過,棄去乙醚液,藥渣揮去乙醚,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,10g,柱內徑爲10~20mm)上,用甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,加乙醚20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
3.7 含量測定
3.7.1 黃連 黃柏
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.025mol/L十二烷基磺酸鈉溶液(50:5:25)爲流動相;檢測波長爲265nm。理論板數接鹽酸小檗鹼峯計算應不低於3000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量,精密稱定,加鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液製成每1ml含60μg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,密塞,稱定重量,置50℃水浴中加熱15分鐘,放冷,超聲處理(功率150W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用鹽酸-甲醇(1:100)的混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,加鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液至刻度,搖勻,即得。
3.7.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃連和黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H17NO4·HCl)計,不得少於0.65mg。
3.7.2 大黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於2000。
3.7.2.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品、大黃酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃素4μg、大黃酚8μg的混合溶液,即得。
3.7.2.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細(過三號篩),取約0.35g,精密稱定,置具塞錐形燒瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,置水浴上加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置燒瓶中,蒸乾,殘渣加2.5mol/L硫酸20ml、三氯甲烷20ml,置水浴中加熱迴流1小時,立即冷卻,移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗滌容器,洗液並人分液漏斗中,分取三氯甲烷液,酸液再用三氯甲烷振搖提取3次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣用甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
3.7.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含酒大黃以大黃素(C15H10O5)和大黃酚(C15H10O4)的總量計,不得少於1.3mg。
3.7.3 黃芩
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.3.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於4000。
3.7.3.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,混勻,研細,取約0.14g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%乙醇25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.3.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於2.8mg。
3.8 功能與主治
散風清熱、瀉火止痛。用於風熱上攻、肺胃熱盛所致的頭暈目眩、暴發火眼、牙齒疼痛、口舌生瘡、咽喉腫痛、耳痛耳鳴、大便祕結、小便短赤。
3.9 用法與用量
口服。一次2粒,一日2次。
3.10 注意
忌食辛辣食物;孕婦慎用;脾胃虛寒者禁用。
3.11 規格
每粒裝0.4g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 黃連上清膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Huanglian Shangqing Jiaonang
4.4 成份
黃連、梔子(姜制)、連翹、炒蔓荊子、防風、荊芥穗、白芷、黃芩、菊花、薄荷、酒大黃、黃柏(酒炙)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草
4.5 性狀
黃連上清膠囊爲硬膠囊,內容物爲棕黃色至棕褐色的顆粒和粉末;氣微香,味苦。
4.6 黃連上清膠囊的功能主治
清熱通便,散風止痛。用於上焦風熱所致的頭暈腦脹,牙齦腫痛,口舌生瘡,咽喉紅腫,耳痛耳鳴,暴發火眼,大便乾燥,小便黃赤。
4.7 規格
每粒裝0.4克
4.8 黃連上清膠囊的用法用量
口服,一次2粒,一日2次。
4.9 黃連上清膠囊的禁忌
4.10 黃連上清膠囊的不良反應
4.11 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.暴發火眼者,應在醫生指導下服用。
5.黃連上清膠囊不宜長期服用,服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用黃連上清膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.13 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。