2 黃芪顆粒藥典標準
2.1 品名
Huangqi Keli
2.2 處方
黃芪1000g
2.3 製法
取黃苠加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.21～1.24（60℃），加乙醇使含乙醇量爲70%，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.31～1.33（（60℃）的清膏。加蔗糖粉及糊精適量，製成顆粒，低溫乾燥，製成1000g[規格（1）]或667g[規格（2）]；或加輔料適量，製成顆粒，低溫乾燥，製成267g（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜或味微甜、苦（無蔗糖）。
2.5 鑑別
取本品半袋，研細，加水25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g，加水適量煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置紫外光燈（365nm）下顯檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.4mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品裝量差異項下內容物，研細，取10g[規格（1）]或7g[規格（2）]或3g（無蔗糖），精密稱定，精密加水50ml，稱定重量，超聲處理（功率720W，頻率40kHz）30分鐘，再稱定重量，用水補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次25ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次30ml，棄去洗液，分取正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液10μl、20μl．供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每袋含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
補氣固表，利尿，託毒排膿，生肌。用於氣短心悸，虛脫，自汗，體虛浮腫，久瀉，脫肛，子宮脫垂，癰疽難潰，瘡口久不癒合。
2.9 用法與用置
開水沖服，一次1袋，一日2次。
2.10 規格
（1）每袋裝15g （2）每袋裝10g （3）每袋裝4g（無蔗糖）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 劑型
3.2 拼音名
Huangqi Keli
3.3 標準編號
WS3-B-2224-96
本品爲黃芪經提取製成的顆粒。
3.4 製法
取黃芪 1000g，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液, 濾過，濾液濃縮至相對密度約爲1.26，加乙醇使含乙醇量爲70%，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.36（38℃）的清膏，加輔料適量,製成顆粒,低溫乾燥，製成 1000g，即得。
3.5 性狀
本品爲淡黃色的顆粒；味甜。
3.6 鑑別
（1）取本品 5g，加水50ml,浸漬過夜，濾過，取濾液1ml，加0.2%茚三酮溶液2滴，在沸水浴中加熱5分鐘，顯紫色。
（2）取本品 5g，加甲醇20ml，置水浴上加熱迴流1小時，濾過，濾液置於經處理的中性氧化鋁柱（100～120目， 5g，內徑10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脫，收集洗脫液, 置水浴上蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次20ml,合併正丁醇液，用水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml 使溶解，作爲供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的棕褐色斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
補氣固表，利尿，託毒排膿，生肌。用於氣短心悸，虛脫,自汗, 體虛浮腫，慢性腎炎，久瀉，脫肛，子宮脫垂，癰疽難潰，瘡口久不癒合。
3.9 用法與用量
開水沖服，一次 15g，一日2次。
3.10 規格
每袋裝 15g
3.11 貯藏
密封。