2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Huanbaosu Koufuye
2.3 標準號
WS-08（X-05）-93
2.4 拉丁文或英文
CYCIOSPORINUM ORALIS SOLUTIO
2.5 主要活性成分
本品含環孢素（C12H111N11O12）
2.6 性狀
黃色或淡黃色的澄明油狀液體。
2.7 鑑別
（1）取和對照品適量，用甲醇-氯仿（4∶1）分別製成每1ml中含環孢素1mg的溶液，照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl分別點在同一硅膠G薄層板上，以乙醚爲展開劑，展開後，晾乾，移置另一層析缸內，以醋酸乙酯-丁酮（2）-水-甲醇（60∶40∶2∶1）爲展開劑，展開後晾乾，噴以碘化鉍鉀試液後，立即用過氧化氫試液噴霧，供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。
（2）本品在含量測定項下所得色譜圖中的保留時間，應與對照品的保留時間一致。
2.8 檢查
乙醇量應爲10-15%。照（中國藥典1990年版二部附錄64頁）試驗，標準溶液和供試品溶液的製備，均以丁醇爲溶劑。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄34頁）測定。
色譜條件及系統適用性要求 用十八烷基烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈-水(62.5:37.5）爲流動相，柱溫55℃，檢測波長210nm，理論板數按環孢素峯計算應不低於700，拖尾因子應不大於1.5。
測定法 取本品約0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，用乙腈-氯仿（4：1）溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液色譜儀，記錄色譜圖量取峯面積；另取環孢素對照品約10mg置瓶中，同法稀釋，測定，按外標法計算並用相對密度換算成mg/ml即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對環孢素或橄欖油有過敏者，孕婦和哺乳婦女忌用，嚴重腎，肝損害者忌用或慎用。
2.13 劑量
口服，初始劑量每日每公斤體重6-11mg，分2次給藥維持劑量每日每公斤體重2-6mg，分2次給藥。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
口服，初始劑量每日每公斤體重6-11mg，分2次給藥維持劑量每日每公斤體重2-6mg，分2次給藥。
2.17 規格
50ml：5g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。