2 花紅片藥典標準
2.1 品名
Huahong Pian
2.2 處方
一點紅、白花蛇舌草、雞血藤、桃金娘根、白背葉根、地桃花、菥蓂
2.3 製法
以上七味,取一點紅適量,粉碎成細粉,剩餘一點紅與其餘白花蛇舌草等六味,加水煎煮二次,濾過,合併濾液並濃縮成清膏,加乙醇至含醇量達65%,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液減壓回收乙醇並濃縮成稠膏,加入上述細粉與糊精、二氧化硅和聚維酮溶液適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯灰褐色至棕褐色;味微苦、鹹。
2.5 鑑別
(1)取本品4片,除去包衣,研細,加乙醇30ml,浸漬30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取白花蛇舌草對照藥材3g,加水50ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液濃縮至約2ml,加硅藻土適量,拌勻,乾燥,加乙醇30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙醇—濃氨試液(7.5:7.5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸乙醇(1→3)溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的斑點。
(2)取本品4片,除去包衣,研細,加40%乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桃金娘根對照藥材2g,加水50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液濃縮至約15ml,加乙醇30ml,攪勻,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸(5:5:0.4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵溶液與2%鐵氰化鉀溶液的等量混合溶液(臨用配製)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品4片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲18cm),用70%乙醇100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用95%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取雞血藤對照藥材2g,加水50ml,煎煮1小時,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次40ml,合併正丁醇提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10“l、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—甲酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨氣中燻後,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯一個相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(4:96)爲流動相;檢測波長爲236nm。理論板數按去乙酰車葉草酸甲酯峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取去乙酰車葉草酸甲酯適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水20ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率640W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,搖勻,離心,精密量取上清液10ml,通過ADS-8型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.5cm,柱高爲18cm),用水100ml洗脫,棄去洗脫液,繼用80%甲醇200ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水適量,超聲使溶解,並轉移至10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含白花蛇舌草以去乙酰車葉草酸甲酯(C17H24O11)計,不得少於68μg。
2.8 功能與主治
清熱解毒,燥溼止帶,祛瘀止痛。用於溼熱瘀滯所致帶下病、月經不調,症見帶下量多、色黃質稠、小腹隱痛、腰骶痠痛、經行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宮內膜炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4~5片,一日3次,7天爲一療程,必要時可連服2~3個療程,每療程之間停藥3天。
2.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.29g
(2)糖衣片(片芯重0.28g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 花紅片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Huahong Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2328-97
3.3 處方
一點紅 白花蛇舌草 地桃花 白背桐 桃金娘根 菥{螢} 雞血藤
3.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯灰褐色至棕褐色;味微苦、鹹。
3.5 鑑別
取本品4片,除去糖衣,研細,加乙醇30ml,搖勻,浸漬30分鐘,濾過, 濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,濾過,濾液濃縮至約1ml,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,取上述溶液4~6μl,點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上, 以氯仿-乙醇-濃氨試液(2:1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸-乙醇(1→ 3)溶液,在電爐上烘烤片刻,在薄層板中下部顯一藍色斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱利溼,祛瘀止痛。用於溼熱型的婦女帶下、月經不調、痛經 等症,以及子宮內膜炎,附件炎、盆腔炎等婦科炎症。
3.8 用法與用量
口服,一次4~5片,一日3次,七天爲一療程,必要時可連服2~ 3療程,每療程之間休息三天。
3.9 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 花紅片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱解毒,燥溼止帶,祛瘀止痛。用於溼熱下注,帶下黃稠,月經不調,痛經等症;附件炎見上述證候者。
4.9 規格
4.10 用法用量
口服,一次4~5片,一日3次,七天爲一療程。
4.11 禁忌
孕婦禁用。
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌食辛辣、生冷、油膩食物。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。