2 古漢養生精片藥典標準
2.1 品名
Guhan Yangshengjing Pian
2.2 處方
人蔘、炙黃芪、金櫻子、枸杞子、女貞子(制)、菟絲子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麥芽、黃精(制)
2.3 性狀
本品爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至黑褐色;味微苦。
2.4 鑑別
(1)取本品10片,除去包衣,研細,加乙酸乙酯50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品20片,除去包農,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(20:10:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品20片,除去包衣,研細,加甲醇50ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用以水飽和的正丁醇振搖提取(30ml、20ml、20ml),合併正丁醇液,依次用氨試液20ml、水20ml洗滌,分取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液5μl、供試品溶液10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中.在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取[鑑別](3)項下剩餘的供試品溶液,加在中性氧化鋁柱(100~200目,8g,內徑爲10~15mm)上,以水50ml洗脫,棄去水液,再用50%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用以水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1、人蔘皁苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照藥材溶液與對照品溶液各5μl、供試品溶液10μ1,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—乙酸乙酯—水(4:1:5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及[鑑別](4)項下供試品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
2.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.6 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(30:70)爲流動相;檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3000。
2.6.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
2.6.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取0.4g,精密稱定,置50ml量瓶中,加入甲醇適量,超聲處理(功率300W,頻率25kHz)30分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.6.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H4OO15)計,不得少於1.2mg。
2.7 功能與主治
補氣,滋腎,益精。用於氣陰虧虛、腎精不足所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、陽痿遺精、疲乏無力;腦動脈硬化、冠心病、前列腺增生、更年期綜合徵、病後體虛見上述證候者。
2.8 用法與用量
口服。一次4片,一日3次。
2.9 規格
每片重0.41g
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 古漢養生精片介紹
3.1 藥品名稱
3.2 藥品漢語拼音
Guhan Yangshengjing Pian
3.3 劑型
每片重0.41g。
3.4 性狀
古漢養生精片爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色至黑褐色;味微苦。
3.5 古漢養生精片的主要成份
人蔘、炙黃芪、金櫻子、枸杞子、女貞子(制)、菟絲子、淫羊藿、白芍、炙甘草、炒麥芽、黃精(制)
3.6 古漢養生精片的藥理作用
動物實驗結果表明,古漢養生精片可增加去勢大鼠前列腺、精囊腺與提睾肌的重量;可緩解氫化可的松所致陽虛小鼠的體重下降;可增強巴比妥的催眠作用。
3.7 古漢養生精片的功能主治
補氣,滋腎,益精。用於氣陰虧虛、腎精不足所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、陽痿遺精、疲乏無力;腦動脈硬化、冠心病、前列腺增生、更年期綜合徵、病後體虛見上述證候者。亦用於勃起功能障礙早泄,夜尿頻數。
3.8 古漢養生精片的用法用量
口服。一次4片,一日3次。
3.9 注意事項
1.忌油膩食物。
3.服用古漢養生精片同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑;不宜喝茶和喫蘿蔔,以免影響藥效。
5.按照用法用量服用,孕婦應在醫師指導下服用。
6.服藥二週或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀,應立即停藥並去醫院就診。
10.如正在使用其他藥品,使用古漢養生精片前請諮詢醫師或藥師。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 專家點評
補腎益脾,健腦安神,陰陽雙補,益氣養血,填精生髓之功。用於脾腎虧虛證,症見頭暈心悸,目眩耳鳴,健忘失眠,食慾缺乏,腰膝乏力,陽痿早泄,夜尿頻數,尿後餘瀝不盡等。
3.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。