3 國家基本藥物
| 序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
| 1010 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 60片（糖衣） | 盒（瓶） | 11.2元 | 中成藥部分 | *（指用量爲一次6片，一日2～3次的品規） |
| 1011 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 15片（糖衣） | 盒（瓶） | 2.9元 | 中成藥部分 | |
| 1012 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 30片（糖衣） | 盒（瓶） | 5.7元 | 中成藥部分 | |
| 1013 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 32片（糖衣） | 盒（瓶） | 6.1元 | 中成藥部分 | |
| 1014 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 36片（糖衣） | 盒（瓶） | 6.9元 | 中成藥部分 | |
| 1015 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 40片（糖衣） | 盒（瓶） | 7.6元 | 中成藥部分 | |
| 1016 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 45片（糖衣） | 盒（瓶） | 8.5元 | 中成藥部分 | |
| 1017 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 100片（糖衣） | 盒（瓶） | 18.3元 | 中成藥部分 | |
| 1018 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 60片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 12.3元 | 中成藥部分 | |
| 1019 | 87 | 更年安片 | 片劑 | 100片（薄膜衣） | 盒（瓶） | 20.2元 | 中成藥部分 |
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
更年安片爲中成藥，主要成分爲地黃、澤瀉、麥冬、熟地黃、玄蔘、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首烏藤、制何首烏、浮小麥、鉤藤[1]。具有滋陰清熱，除煩安神的功效。用於腎陰虛所致的絕經前後諸證，症見煩熱出汗、眩暈耳嗚、手足心熱、煩躁不安；更年期綜合徵見上述證候者。
5 更年安片的藥典標準
5.1 品名
Gengnian'an Pian
5.2 處方
地黃、澤瀉、麥冬、熟地黃、玄蔘、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首烏藤、制何首烏、浮小麥、鉤藤
5.3 製法
以上十五味，浮小麥、磁石、珍珠母粉碎成細粉；地黃、熟地黃、玄蔘、茯苓、仙茅、麥冬加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，濾液濃縮至適量；其餘五味子等六味用60%乙醇作溶劑進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮至適量，與上述地黃等六味的濃縮液及浮小麥等三味的細粉混勻，製成粗顆粒，乾燥，粉碎，過篩，制顆粒，低溫乾燥，過篩，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。
5.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黑灰色；味甘。
5.5 鑑別
（1）取本品20片，除去包衣，研細，加三氯甲烷30ml，加熱迴流90分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，加三氯甲烷15ml，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μ1，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品16片，除去包衣，研細，加甲醇100ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水10ml溶解，加鹽酸2ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚20ml分2次振搖提取，合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品、大黃素甲醚對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙色熒光斑點；置氨蒸氣中燻後，在日光下檢視，顯相同的紅色斑點。
（3）取本品20片，除去包衣，研細，加水30ml和鹽酸2ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水30ml和鹽酸1ml，同法（三氯甲烷每次用量爲15ml）製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷—丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，分別在紫外光燈（254nm）和日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，紫外光下顯相同顏色的斑點；噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，日光下顯相同顏色的斑點。
5.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
5.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水—冰醋酸（60：40：1）爲流動相；檢測波長爲437nm。理論板數按大黃素峯計算應不低於3000。
5.7.2 對照品溶液的製備
取大黃素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含大黃素12.5μg的溶液，即得。
5.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，減壓回收溶劑至幹，殘渣加水20ml、鹽酸2ml和三氯甲烷20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，分取三氯甲烷液，水溶液再用三氯甲烷振搖提取3次，每次10ml，合併三氯甲烷液，減壓回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至25ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
5.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含大黃素（C15H10O5）不得少於25μg。
5.8 功能與主治
滋陰清熱，除煩安神。用於腎陰虛所致的絕經前後諸證，症見煩熱出汗、眩暈耳嗚、手足心熱、煩躁不安；更年期綜合徵見上述證候者。
5.9 用法與用量
口服。一次6片，一日2～3次。
5.10 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g
（2）糖衣片（片芯重0.3g）
5.11 貯藏
密封。
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 更年安片藥品介紹
6.1 藥品類型
6.2 藥品名稱
6.3 藥品漢語拼音
6.4 藥品英文名稱
6.5 成份
6.6 性狀
6.7 作用類別
6.8 適應症/功能主治
滋陰清熱、除煩安神。用於更年期出現的潮熱汗出，眩暈，耳鳴，失眠，煩燥不安。
6.9 規格
薄膜衣每片重
0.31克
6.10 用法用量
口服，一次6片，一日2～3次。
6.11 禁忌
6.12 不良反應
6.13 注意事項
1.忌食辛辣，少進油膩。
2.感冒時不宜服用。
3.伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病等患者，應在醫師指導下服用。
5.嚴格按照用法用量服用，服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期服用。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
6.15 藥理作用
6.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．