2 英文參考
fuyanping capsules[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述
婦炎平膠囊爲中成藥，主要成分爲苦蔘、珍珠層粉、鹽酸小檗鹼、苦木、冰片、硼酸、蛇牀子、薄荷腦、枯礬[1]。具有清熱解毒，燥溼止帶，殺蟲止癢的功效。用於溼熱下注，帶脈失約，赤 白帶下，陰癢陰腫，以及滴蟲、黴菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等。注意孕婦慎用；月經期至經淨3天內停用，切忌內服。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有婦炎平膠囊的部頒標準。
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Fuyanping Jiaonang
4.2 標準編號
WS3-B-3400-98
4.3 處方
苦蔘、蛇牀子、苦木、珍珠層粉、冰片、鹽酸小檗鹼、枯礬、薄荷腦、硼酸
4.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲淺棕黃色粉末；氣香，味苦辛。
4.5 鑑別
（1） 取本品內容物0. 3g，加水5ml，振搖，濾過，棄去初濾液,取續濾液 1ml,加濃氨試液至生成白色膠狀沉澱,滴加茜素磺酸鈉指示液2～3滴,沉澱即顯櫻紅色。
（2） 取本品內容物0. 6g，加乙醇5ml，振搖，濾過，取濾液2ml，加3%碳酸鈉溶液2 ml，即顯橙紅色，再加新制的重氮對硝基苯胺試液1～2滴，即顯紅棕色。
（3） 取本品內容物0. 3g，加硫酸使溼潤，加甲醇3～5ml，攪拌，點火燃燒，邊緣即 出現帶綠色的火焰。
（4） 取本品內容物0. 3g，加乙醇20ml，水浴加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液作 爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶 液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以4% 醋酸鈉溶液製成的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:7:1:1）爲展開劑, 展開,取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5） 取本品內容物0. 6g，加乙醚10ml，浸漬10分鐘，時加振搖，濾過，濾液自然揮 幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取冰片對照品，加無水乙醇製成每 1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種 溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯（4:1）爲展開劑,展開, 取出，晾乾，噴以1%香草醛硫酸溶液，於105℃烘10分鐘。供試品色譜中，在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
水分 不得過11.0%（附錄Ⅸ H二法）。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
4.7 含量測定
對照品溶液的製備 取經五氧化二磷真空乾燥24小時的鹽酸小檗鹼 （C20H18ClNO4·2H2O）對照品約20mg，精密稱定，置200ml量瓶中，加熱水使溶解,放冷, 加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml於200ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品10粒，傾出內容物，精密稱定。混合研細後，精密稱取 適量（約相當於1粒的量），加乙醇100ml，水浴迴流30分鐘，趁熱抽濾，濾渣用熱乙醇 洗滌,洗液與濾液合併，移入200ml量瓶中，放冷，加乙醇至刻度，搖勻。精密量取10ml 置蒸發皿中,蒸去乙醇，加熱水使溶解，移入200ml量瓶中，用熱水洗淨器皿，洗液併入 量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取對照品溶液及供試品溶液各10ml，分別置分液漏斗中，加磷酸鹽 緩衝液（取磷酸氫二鉀 57g,加水450ml，用1mol/L氫氧化鈉液調至pH10）5.0ml,水33ml, 三硝基苯酚試液2ml,搖勻，精密量取二氯乙烷10ml，振搖2分鐘，靜置1小時，分取二氯 乙烷液，用乾燥濾紙濾過，照分光光度法（附錄Ⅴ A），在360nm波長處分別測定吸收 度，計算，即得。 本品每粒含鹽酸小檗鹼（C20H18ClNO4·2H2O）不得少於13mg。
4.8 功能與主治
清熱解毒，燥溼止帶，殺蟲止癢。用於溼熱下注，帶脈失約，赤 白帶下，陰癢陰腫，以及滴蟲、黴菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等。
4.9 用法與用量
外用，睡前洗淨陰部，置膠囊於陰道內，一次2粒，一日1次。
4.10 注意
孕婦慎用；月經期至經淨3天內停用，切忌內服。
4.11 規格
每粒裝0. 28g
4.12 貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
5 參考資料
- ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．