富馬酸氯馬斯汀

抗組胺藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
醫學百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的醫學知識庫 + 健康測試工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

fù mǎ suān lǜ mǎ sī tīng

2 英文參考

clemastine fumarate[湘雅醫學專業詞典]

3 富馬酸氯馬斯汀藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

富馬酸氯馬斯汀

3.1.2 漢語拼音

Fumasuan Lümasiting

3.1.3 英文名

Clemastine Fumarate

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C21H26ClNO·C4H4O4    459.97

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。按乾燥品計算,含C21H26ClNO·C4H4O4應爲98.0%~102.0%.

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在甲醇中微溶,在水或三氯甲烷中極溶解

3.5.1 比旋度

取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+15°至+18°。

3.6 鑑別

(1)取本品,加微溫的乙醇溶液(8→10)製成每1ml中約含10mg的溶液,作爲供試品溶液;另取富馬酸氯馬斯汀對照品,同法制成每1ml中約含10mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以異丙醚甲酸-水(70:25:5)爲展開劑,展開,晾乾,在100℃加熱30分鐘,取出,放冷,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液主斑點的位置應與對照品溶液主斑點相同。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》514圖)一致。

3.7 檢查

3.7.1 甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.1g,加甲醇10ml使溶解溶液應澄清無色;如顯渾濁,與對照液(取0.00002mol/L氯化鈉溶液2.5ml、水2.5ml、2.5mol/L硝酸溶液5.0ml與0.1mol/L硝酸銀溶液1.0ml,混勻,在5分鐘內使用)比較,不得更濃;如顯色,與比色液[取1體積比色用三氯化鐵溶液硫酸銅溶液氯化鈷溶液-水(6:1:1:42)與3體積水混合均勻]比較,不得更深。

3.7.2 酸度

取本品1.0g,加水10ml製成混懸液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲3.2~4.2。

3.7.3 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 重金屬

取本品1.0g,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.7.5 有關物質

取本品0.1g,加三氯甲烷甲醇(1:1)5ml使溶解,作爲供試品溶液;精密量取適量,用上述溶劑稀釋製成每1ml中含0.10mg、0.06mg與0.02mg的溶液,作爲對照溶液(1)、(2)和(3)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇濃氨溶液(90:10:1)爲展開劑,展開,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液然後噴以過氧化氫試液。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液比較,雜質總量不得大於1.0%,且其中任何一個雜質斑點不得大於0.5%。

3.8 含量測定

取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸60ml使溶解,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於46.00mg的C21H26ClNO·C4H4O4

3.9 類別

抗組胺藥

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)富馬酸氯馬斯汀幹混懸劑  (2)富馬酸氯馬斯汀片

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 富馬酸氯馬斯汀介紹

4.1 富馬酸氯馬斯汀適應

過敏性鼻炎蕁麻疹溼疹過敏性紫癜及其他過敏性皮膚病,也可用於支氣管哮喘

4.2 富馬酸氯馬斯汀的用量用法

片劑 1 mg bid,糖漿成人及12歲以上兒童 10 ml bid。6-12歲兒童 5ml bid。3-6歲兒童 2.5-5 ml bid。

4.3 富馬酸氯馬斯汀禁忌

新生兒早產兒

4.4 富馬酸氯馬斯汀不良反應

偶見輕度嗜睡眩暈、食慾不振、噁心嘔吐口乾

4.5 注意事項

用藥期間不宜駕駛車輛和高空作業。孕婦、哺乳期婦女慎用。

4.6 藥物相互作用

勿與乙醇中樞神經抑制藥合用。

4.7 規格

片劑 1 mg x 6片。糖漿 60 ml ,120ml。

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。