2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Sanqi Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2573-97
2.3 處方
三七(鮮) 170g 黃芪 100g 人蔘 20g 葛根 14g
2.4 製法
以上四味,取鮮三七、人蔘、葛根粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項 下滲漉法(附錄Ⅰ O),以60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,濾液回收乙醇,靜置48小時,濾 過,濾液濃縮至相對密度爲1.2(50~60℃)的清膏,黃芪加水煎煮三次,每次2.5小時, 濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.30(50~60℃)的清膏,加等量的60%乙醇,靜置48小時, 濾過,濾液濃縮至相對密度爲1.20(50~60℃)的清膏;取蜂蜜 233g低溫加熱溶解,濾過; 蔗糖 20g加水適量溶解,煮沸濾過;合併以上各製備液,加苯甲酸適量,加水調整總量至 1000ml,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.5 性狀
本品爲紅棕色液體;味甜、微苦。
2.6 鑑別
取本品20ml,置蒸發皿中,水浴蒸至近幹,加乙醇25ml溫浸,濾過,濾 液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,移入分液漏斗中,加氯仿振搖提取2次,每次15ml,棄去氯 仿液,水液加水飽和的正丁醇提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml 使溶解,取上清液作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg 的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl, 分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,噴以硫酸:50%乙醇(1→10)溶液,105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.08(附錄Ⅶ A)。 PH值 應爲4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.8 功能與主治
抗衰,扶下培本,益氣強心,健脾固本,滋陰潤燥,生津止咳; 並有提高機體免疫力,升高白細胞和血色素的作用。用於神倦乏力,氣短心悸,陰虛津 少,口乾舌燥;也用腫瘤病人虛衰及放療、化療手術後出現的一切虛症。
2.9 用法與用量
口服,一次10~30ml,一日1~2次,或遵醫囑。
2.10 規格
(1)10ml
(2)100ml
(3)250ml
2.11 貯藏
置避光容器內,密閉,在冷暗處保存。
雲南省藥品檢驗所 起草