2 英文參考
compound danshen injections[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
6 複方丹蔘注射液中毒
6.1 不良反應表現
複方丹蔘注射液發生不良反應時間在0.5h至13d,主要表現爲[3]:
6.1.1 心血管系統
6.1.2 消化系統
6.1.3 其他
可出現鼻出血、肌肉痙攣、精神異常、藥疹、過敏性休克及過敏性哮喘等過敏反應。
6.2 治療
1.立即停藥。
7 複方丹蔘注射液藥品介紹
7.1 藥品名稱
7.2 藥品漢語拼音
Fufang Danshen Zhusheye
7.3 劑型
7.4 複方丹蔘注射液的藥理作用
2.護肝作用 用D-半乳糖胺造成大鼠急性肝損傷模型,測血谷丙轉氨酶(sGPT)、血漿纖維聯結蛋白及肝組織光鏡和電鏡檢查等指標,結果發現複方丹蔘可降低sGPT,升高血漿纖維聯結蛋白的水平,從而提高網狀內皮系統的吞噬功能及調理素活性,防止肝細胞的免疫性損傷,達到保護肝細胞和促進肝細胞再生的作用。用四氯化碳造成肝細胞損傷模型,複方丹蔘同樣可減輕肝細胞變性、壞死,並促進肝細胞再生。並可減少肝內膠原蛋白含量,表明複方丹蔘可保護肝細胞損傷並防治肝硬化的發生。
3.鎮靜作用 小鼠腹腔注射複方丹蔘後,活動明顯減少,此種鎮靜作用可持續數小時之久,並可延長環己烯巴比妥的睡眠時間。兔腦電圖的觀察結果,表明該注射液可使大腦皮層的自發活動減少,呈現大腦皮層的抑制作用。
4.對血液流變學的影響 慢性支氣管炎的患者,其血液流變學發生異常變化,經複方丹蔘治療後,全血粘度、血漿粘粘度明顯降低,紅細胞電泳時間加快,表明它具有改善血液流變學的效能。
5.對實驗性腫瘤的作用 複方丹蔘對小鼠肝癌、肉瘤180和艾氏癌的生長無抑制作用,但在喜樹鹼鈉治療小鼠肝癌無效的情況下,合用複方丹蔘可輕度抑制肝癌的生長。也觀察到複方丹蔘可影響培養的人食管癌細胞對基質附着力的作用。
7.5 複方丹蔘注射液的適應證
祛瘀止痛,活血通經,清心除煩。用於胸中憋悶,心絞痛和心肌梗死、腦血管意外,慢性肝炎、流行性出血熱和腎功能不全等疾病。
7.6 注意事項
1.複方丹蔘注射注射注射液與乳糖酸紅黴素配伍使用,可提高後者的穩定性。若與卡那黴素合用,尚能減輕卡那黴素對耳蝸的毒性。與慶大黴黴素合用,可減輕慶大黴黴素的腎損害作用。複方丹蔘注射注射注射液與東茛菪鹼合用治療高血壓,其療效較單用東莨菪鹼爲優,因兩者在解除小動脈痙攣、降低血粘稠度和鎮靜等方面有協同作用。與硫酸鎂合用,治療偏頭痛的療效明顯優於單用複方丹蔘注射注射注射液或硫酸鎂的治療效果。
2.不合理的配伍:不宜與抗癌藥如環磷酰胺等合用,因實驗結果未顯示有明顯的增效作用。也不宜與細胞色素C配伍使用,因丹蔘中含酚性成分,而細胞色素C爲含鐵的結合蛋白質,兩藥混合靜脈滴注,可產生絡合效應,能使注射液色澤變深,甚至產生混濁,降低藥效。因此,臨牀醫師熟悉複方丹蔘注射注射注射液與各種藥物的相互作用,避免聯合用藥中可能出現的不良反應是極爲重要的。
7.7 複方丹蔘注射液的用法用量
複方丹複方丹蔘注射注射注射液(3g生藥/2ml)4~20ml加入5%~10%葡萄糖注射液100~500ml內靜脈滴注,亦可加入25%葡萄糖溶液20ml中靜脈推注。複方丹蔘注射液2ml肌注,每日1~2次,一般以2~4周爲一療程。
7.8 專家點評
1.對照組7例,術前常規護肝治療。治療組除常規護肝治療外,術前5天每日給予複方丹蔘注射注射注射液,術中阻斷肝門靜脈前再給予複方丹蔘注射注射注射液一次。結果在肝門靜脈阻斷時及恢復血流時,治療組肝組織和肝靜脈血中氧自由基含量明顯低於對照組,光鏡及電鏡檢查細胞病理性改變治療組亦明顯減輕。它具有明顯的抗缺血再灌注損傷作用,能加快術後肝細胞的恢復,是 一種較好的保護肝細胞的藥物。複方丹蔘治療112例肝炎患者,其中慢性遷延性60例,慢性活動性肝炎52例,有乙型肝炎抗原陽性99例,治療期間停用一切藥物,治療後顯效58例,好轉41例,無效3例。58例顯效中的26例隨訪3~6個月,只有3例復發,再繼續治療仍有效。另一報道小兒慢性病毒性肝炎100例,分成二組。給複方丹蔘組的總有效率爲82%,其中治癒24例,好轉17例,無效9例。給肌苷對照組,總有效率64%,治癒6例,好轉26例,無效18例,二組差異顯著。經活組織檢查證明複方丹蔘對遷延性肝炎的療效較慢性活動性肝炎爲優。
2.流行性出血熱 120例出血熱患者,60例對照,60例給複方丹蔘注射注射注射液。使用複方丹蔘的患者,流行性出血熱所致低血壓休克期越期率和少尿期越期率分別爲11.7%和28.3%,而對照組分別爲1.7%和3.3%,給藥組死亡率只有1.7%,而對照組有15%,證明複方丹蔘具有明顯的效果。
3.腎臟疾病 33例腎功能衰竭患者,經複方丹蔘治療後症狀明顯改善,血尿素氮和纖維蛋白原下降,但內生肌酐清除率,酚紅排泄率和電解質不平衡無明顯改善。24例小兒急性腎炎患者,經複方丹蔘注射注射注射液治療後,臨牀治癒22例,治癒率達91.73%。治療腎性水腫29例,結果顯效18例,無效3例。34例小兒紫癜性腎炎,經複方丹蔘液治療後18例治癒,1例無效。用複方丹蔘治療36例慢性腎功能不全患者,另設38例西藥常規治療對照組,結果丹蔘治療組尿素氮、肌酐較對照組下降明顯,而肌酐清除率和尿量明顯增加。用複方丹蔘液佐治小兒急性腎炎25例,並與20例常規治療對照,結果複方丹蔘組平均消腫時間、血壓正常時間、尿蛋白轉陰時間、鏡下血尿消失時間,均明顯優於對照組。對腎病綜合徵患者,複方丹蔘和強的松合併治療的效果,優於單用強的松治療組。
4.美尼爾病 用複方丹蔘注射注射注射液加入5%葡萄糖液中靜滴,每日1次,10次爲1療程,治療36例,治癒30例。
5.頸椎病 有報道用複方丹蔘注射注射注射液6ml,在第五、六頸椎橫突孔部位注射,並加頸椎拔伸手法數次,左右交替進行,有一定的療效。