2 複方川貝精片藥典標準
2.1 品名
Fufang Chuanbeijing Pian
2.2 處方
麻黃浸膏適量（相當於鹽痠麻黃鹼和鹽酸僞麻鹼的總量2.1g）、川貝母25g、陳皮94g、桔梗94g、五味子53g、甘草浸膏15g、法半夏75g、遠志53g
2.3 製法
以上八味，麻黃浸膏系取麻黃適量，加水煎煮二次，每次2小時，煎液濾過，濾液合併，減壓濃縮成相對密度爲1.40（50℃）的清膏，乾燥，測定鹽痠麻黃鹼的含量，即得。麻黃浸膏粉碎成細粉，川貝母、法半夏粉碎成細粉；陳皮蒸餾提取揮發油，揮發油備用；藥渣加水煎煮一次，濾過；五味子、遠志、桔梗用65%乙醇加熱迴流提取二次，濾過，合併濾液，回收乙醇，與陳皮煎液合併，濃縮成稠膏，加入甘草浸膏、川貝母和法半夏的細粉及適量輔料，混勻，乾燥，粉碎，加入麻黃浸膏細粉，混勻，乾燥，噴加陳皮揮發油，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片[1]，除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色；味苦、微辛。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束，長32～144μm，存在於黏液細胞中或散在（法半夏）。澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64μm，臍點短縫狀、人字形或馬蹄形，層紋可察見（川貝母）。
（2）取本品20片，研細，加無水乙醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液回收乙醇至約1ml，加適量中性氧化鋁，拌勻，乾燥，加在中性氧化鋁柱（200～300目，10g，內徑爲1.5cm）上，用乙醇70ml洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至於，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（40：7：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品5片，除去包衣[1]，研細，用水20ml溶解，離心，取上清液，濾過，濾液用乙醚洗滌2次，每次20ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（32：17：5）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱3～5分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品15片，除去包衣[1]，研細，加三氯甲烷15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g，加三氯甲烷10ml，同法制成1ml對照藥材溶液。再取五味子醇甲對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10～15μl、對照藥材溶液和對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（3：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（3：97）爲流動相；檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品、鹽酸僞麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸甲醇溶液（1→1000）製成每1ml含鹽痠麻黃鹼0.25mg、鹽酸僞麻黃鹼0.1mg的混合溶液，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇—濃氨試液（19：1）的混合溶液至刻度，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣[1]，精密稱定，研細，取適量（約相當於1片的重量），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入0.1mol/L的鹽酸溶液25ml，密塞，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密吸取續濾液5ml，加在固相萃取柱（以混合型陽離子交換反相吸附劑爲填充劑的固相萃取商品柱，規格：6cc/200mg，30μm; 6cc/150mg，30μm。用甲醇、水各5ml預洗）上，依次用0.1mol/L鹽酸溶液和甲醇各5ml洗脫，棄去洗脫液，放置5分鐘，繼用甲醇—濃氨試液（19：1）的混合溶液5ml洗脫，收集洗脫液於5ml量瓶中，加上述混合溶液至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含麻黃浸膏以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）和鹽酸僞麻黃鹼（C10H15NO·HCl）的總量計，不得少於1.4mg。
2.8 功能與主治
宣肺化痰，止咳平喘。用於風寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多；急、慢性支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3～6片，一日3次。小兒酌減。
2.10 規格
薄膜衣片 每片重0.26g[1]
2.11 注意
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方川貝精片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Chuanbeijing Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3622-98
3.3 處方
麻黃浸膏 41g 五味子（醋炙） 53g 川貝母 25g 遠志（去心甘草炙） 53g 陳皮 94g 法半夏 75g 桔梗 948 甘草浸膏 15g
3.4 製法
以上八味，川貝母、法半夏粉碎成細粉，過篩。陳皮提取揮發油至油盡，並濾取藥液。 五味子、遠志、桔梗用65%乙醇迴流提取二次，濾過，合併濾液，回收乙醇；合併以上各藥液，濃 縮至相對密度爲1.40（50℃）的稠膏，加入麻黃浸膏、甘草浸膏、川貝母、法半夏細粉，混勻，乾燥， 粉碎成細粉，用稀乙醇製成顆粒，乾燥，噴加陳皮揮發油，混勻，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯黃褐色；氣香、味苦。
3.6 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束，長32～144μm，存在於粘液細胞中 或散在。澱粉粒廣卵形或貝殼形，直徑40～64μm，臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀，層紋可察見。
（2）取本品10片，研細，置50ml錐形瓶中，加氯仿20ml與濃氨試液1ml，密塞，超聲處理15分鐘， 濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成 每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl， 分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液（20：3.5：0.5）爲展開劑，展開，取出， 晾乾，噴以茚三酮試液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯 相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
化痰止咳，宣肺平喘。用於痰涎阻肺，肺失宣降所致急慢性支氣管炎，支氣管 擴張，咳嗽，痰喘。
3.9 用法與用量
口服，一次3～6片，一日3次。
3.10 注意
3.11 貯藏
密封。 注：麻黃浸膏 [製法]取麻黃 1000g切段，加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對 密度爲1.40（50℃測）的清膏，乾燥，製成幹膏，即得。 麻黃浸膏含麻黃鹼8%。 北京市藥品檢驗所 起草
4 複方川貝精片介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Fufang Chuanbeijing Pian
4.3 劑型
0.25g（含麻黃鹼3.2～3.4mg）。
4.4 性狀
複方川貝精片爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色；味苦、微辛。
4.5 複方川貝精片的主要成份
4.6 複方川貝精片的功能主治
宣肺化痰，止咳平喘。用於風寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多；急、慢性支氣管炎見上述證候者。
4.7 複方川貝精片的用法用量
口服。一次3～6片，一日3次。小兒酌減。
4.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
7.服藥期間，若患者發熱體溫超過38.5℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．