3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fudekang Paomoji
3.2 標準編號
WS3-B-3585-98 本品爲苦蔘總生物鹼經加工製成的泡沫劑。
3.3 製法
取苦蔘總生物鹼 6000g用水溶解後，以5mol/L鹽酸調節pH值至6；另將十二醇硫酸鈉 150g、十八醇 200g、羊毛醇 150g置水浴上溶化後，傾入苦蔘總生物鹼水溶液中，加入甘油 5000g，攪拌均勻，並加水至配製量，灌裝於特製閥門系統耐壓容器中，紮緊蓋口，壓裝二氯二氟甲烷，製成1000瓶，即得。
3.4 性狀
本品爲淺棕色的乳狀液；掀原閥門的推動鈕，藥液噴出時呈泡沫狀。
3.5 鑑別
(1)經微孔排氣法除去二氯二氟甲烷後，啓開鋁蓋，取本品約0. 1g，加濃氨溶液2滴溶解後，置分液漏斗中，加氯仿2～3ml，振搖數分鐘後，靜置；分取氯仿液0.5ml，加水2～3ml及 1mol/L從鹽酸溶液2～3滴，振搖，放置，取上層水液加硅鎢酸試液，即生成白色絮狀沉澱，加碘化鉍鉀試液，生成橙紅色沉澱。
(2)取本品0. 1g，加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml溶解混勻，用氯仿振搖提取3次，合併氯仿液，水浴上蒸乾，加無水乙醇使溶解並稀釋至10ml，爲甲液。取甲液5ml，置水浴上蒸乾，加3%過氧化氫溶液5ml，置50℃水浴上使氧化，蒸乾，用無水乙醇5ml溶解，即爲乙液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取甲、乙液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，用氯仿－甲醇－濃氨溶液(15 ：4：0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液，甲液應顯2個斑點，乙液的苦蔘鹼斑點明顯減弱，氧化苦蔘鹼超過甲液斑點增大。
3.6 檢查
安全防爆試驗 取本品10瓶，放入帶蓋鐵絲籠中，置40℃恆溫下加熱1小時，不得有1瓶發生爆破。
3.7 含量測定
將氣霧劑充分振搖後，噴於乾燥燒杯中，攪拌10分鐘，精密稱取本品0. 5g，置具塞錐形瓶中，加濃氨溶液2～3滴及氯仿20ml，振搖後，移至分液漏斗中，分取氯仿液，再用氯仿10ml同法提取3次，每次所得氯仿液均需分別用同一氯化鈉飽和液5ml洗滌，然後合併氯仿液，蒸乾，精密吸取0.025mol/L硫酸液20ml，加甲基紅－溴甲酚綠混合指示液3滴，用0.05mol/L氫氧化鈉液滴定至暗綠色，即得。每1ml0.025mol/L的硫酸液相當於12.42mg的苦蔘鹼(C15H24N2O)。 本品含總生物鹼以苦蔘鹼(C15H24NzO)計算，應爲標示量的90%以上。
3.8 功能與主治
清熱燥溼，殺蟲。用於慢性宮頸炎、宮頸糜爛、陰道炎之溼熱下注證。
3.9 用法與用量
先以0.1%高錳酸鉀溶液或0.1%新潔爾滅溶液沖洗陰道，再用本品噴射於宮頸區，每週2～3次。
3.10 注意
(1)本品不得直接啓開鋁蓋。
(2)放置後分層，用前搖勻。
(3)月經期停用；用藥期間禁止性生活。