2 風熱清口服液藥典標準
2.1 品名
Fengreqing Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上六味，除熊膽粉外，取青黛，用80%乙醇作溶劑，浸漬24小時後，進行滲漉，收集滲漉液，藥渣備用；山銀花重蒸餾，收集芳香水，蒸餾後的水溶液另器保存，藥渣備用；桔梗、瓜蔞皮、甘草加水浸泡半小時，煎煮1小時，濾過，濾液備用；藥渣與上述各藥渣合併，煎煮二次，濾過，合併各次濾液及蒸餾後的水溶液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.10～1.15（90℃）。加乙醇使含醇量達80%，放置，濾過，濾液與滲漉液合併，回收乙醇，加芳香水及熊膽粉，用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0～6.5，靜置，濾過；濾液加甜菊素1.5g、羥苯乙酯2.0g、香蕉香精1.5ml，加水至1000ml，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的液體；氣微腥，味苦。
2.5 鑑別
（1）取本品20ml，用三氯甲烷提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，濃縮至1ml，作爲供試品溶液。另取靛玉紅對照品，加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮（5：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
（2）取本品20ml，蒸乾，殘渣加甲醇10ml使溶解，濾過，濾液蒸至近幹，加氫氧化鈉溶液（1→5）5ml，加熱迴流6小時，放冷，用鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯提取2次，每次5ml，合併乙酸乙酯液，濃縮至2ml，作爲供試品溶液。另取熊去氧膽酸對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—正丁醇—冰醋酸—水（10：5：3：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，取出，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品20ml，加鹽酸1ml與三氯甲烷20ml，加熱迴流1小時，放冷，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.04（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.2%三乙胺溶液—磷酸（20：80：0.1）爲流動相；檢測波長爲328nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液1ml，置10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，計算，即得。
本品每1ml含山銀花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於2.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒，宣肺透表，利咽化痰。用於外感風熱所致的感冒，症見發熱、微惡風寒、頭痛、咳嗽、口渴、咽痛；急性上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml，一日3～4次，重症加量，兒童酌減，或遵醫囑。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版