2 風寒咳嗽顆粒藥典標準
2.1 品名
Fenghan Kesou Keli
2.2 處方
陳皮100g、生薑150g、法半夏150g、青皮100g、苦杏仁100g、麻黃100g、紫蘇葉100g、五味子100g、桑白皮100g、炙甘草100g
2.3 製法
以上十味,陳皮、青皮蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘法半夏等八味,加水煎煮三次(苦杏仁在水沸後加入),每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至相對密度爲1.38~1.40(60℃)的稠膏。取稠膏,加蔗糖、糊精,混勻,製成顆粒,乾燥,加入上述陳皮等揮發油,混勻,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲淺褐色的顆粒;氣香,味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品5g,加水20ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯提取液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展至約3cm,取出,晾乾,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展至約8cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10g,加水10ml使溶解,再加濃氨試液0.5ml、三氯甲烷20ml,超聲處理20分鐘,分取三氯甲烷液,揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(4:1:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(1:1)爲流動相;檢測波長爲254nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品約15mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml,0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,搖勻,放置30分鐘,用0.5mol/L鹽酸溶液調節pH值至7,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽痠麻黃鹼6μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約3g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加入5mol/L氫氧化鈉溶液120ml,搖勻,加氯化鈉7.5g,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,加水50ml,蒸餾,用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,照對照品溶液的製備項下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”依法操作,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含麻黃以鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)計,不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
宣肺散寒,祛痰止咳。用於外感風寒、肺氣不宣所致的咳喘,症見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次5g,一日2次。
2.10 注意
2.11 規格
每袋裝5g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 風寒咳嗽顆粒介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
宣肺散寒,祛痰止咳。用於外感風寒、肺氣不宣所致的咳喘,症見頭痛鼻塞、痰多咳嗽、胸悶氣喘。
3.9 規格
每袋裝5克
3.10 用法用量
開水沖服。一次5克,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病患者慎用。糖尿病患者及有肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。