2 兒感退熱寧口服液藥典標準
2.1 品名
Ergan Tuirening Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上八味,青蒿、連翹、菊花、薄荷加水蒸餾,收集蒸餾液約500ml,冷藏備用;藥渣與其餘板藍根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸後加入),煎液濾過,濾液合併,濃縮成稠膏,放冷,加入乙醇,攪拌,靜置,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至適量,加入上述蒸餾液,濾過,濾液加單糖漿250ml,以10%氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0~7.5,加水使成1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品10ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(10:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品10ml,加水10ml,搖勻,用三氯甲烷提取2次,每次25ml,合併三氯甲烷提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加水50ml,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二甲苯—乙酸乙酯(1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材2g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液濃縮至30ml,同法制成對照藥材溶液。再取甘草苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇—水(1:3)的混合溶液20ml,加熱迴流3小時,放冷,濾過,濾液用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合併三氯甲烷液,用水30ml洗滌,棄去水液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉10g脫水,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(3:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.13(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲5.0~7.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.2mol/L醋酸銨溶液—冰醋酸(67:33:1)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含40μg的溶液,即得(相當於每1ml含甘草酸39.18μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)計,不得少於0.20mg。
2.8 功能與主治
解表清熱,化痰止咳,解毒利咽。用於小兒外感風熱,內鬱化火,發燒頭痛,咳嗽,咽喉腫痛。
2.9 用法與用量
口服。十歲以上兒童一次10~15ml,五歲至十歲兒童一次6~10ml,三歲至五歲兒童一次4~6ml,一日三次,或遵醫囑。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 兒感退熱寧口服液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ergan Tuirening Koufuye
3.2 處方
3.3 製法
以上八味,青蒿、連翹、菊花、薄荷加水蒸餾,收集蒸餾液500ml,冷藏備用,藥渣 與其餘板藍根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸後加入),合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度 爲1.15以上(25℃),放冷,加入適量乙醇至含酵量爲70%,密閉,放置24小時,濾過,濾液減壓 回收乙醇,並濃縮至相對密度爲1.20(50℃)以上,加入上述蒸餾液使成約700ml,濾過:濾液加單 糖漿250ml,以10%氫氧化鈉溶液調節 pH值至7.0,再加水使成1000ml,灌封,滅菌,即得。
3.4 性狀
本品爲深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。
3.5 鑑別
(l)取本品10ml,加水10ml,搖勻,用氯仿提取2次,每次25ml,合併氯仿提取液,蒸乾, 殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取東莨菪內酯對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作 爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層 板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(10:8: 1)爲展開劑,展開)取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢 視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取連翹對照藥材 1g,加水50ml,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至約20ml,用氯仿提取2次,每次 25ml,合併氯仿提取液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B) 試驗,吸取上述對照藥材溶液及[鑑別](l)項下的供試品溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 二甲苯—醋酸乙酯(1:1)爲展開劑:展開,取出,晾乾 ,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯 色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10ml,照柱色譜法(附錄 Ⅵ C)試驗,置已處理好的聚酰膠柱(14~30目, 5g,內徑1~2cm, 溼法裝柱,用水50ml預洗)上,用水100ml沖洗後,再用1mol/L 氨溶液—乙醇(1:1)的混合溶液50ml洗脫, 收集洗脫液,蒸乾,殘渣加乙醇20ml使溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。 另取甘草對照藥材0.58,加水3OIn1,煎煮15分鐘,濾過,濾液濃縮至約20ml,同法制成對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲 醇—水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。 供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
相對密度 應不低於1.13(附錄Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 應爲5.0~7.0(附錄 Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠJ)。
3.7 功能與主治
解表清熱,化痰止咳,解毒利咽。用於小兒外感風熱,內鬱化火,發燒頭痛, 咳嗽,咽喉腫痛。
3.8 用法與用量
口服,十歲以上兒童一次10~15ml,五歲至十歲兒童一次6~10ml,三歲至 五歲兒童一次4~6ml,一日3次,或遵醫囑。
3.9 規格
每支裝10ml
3.10 貯藏
4 兒感退熱寧口服液介紹
4.1 藥品名稱
4.2 藥品漢語拼音
Ergan Tuirening Koufuye
4.3 劑型
每支裝10ml。
4.4 性狀
兒感退熱寧口服液爲棕色至深棕色的液體;氣香,味甜、微苦。
4.5 兒感退熱寧口服液的主要成份
4.6 兒感退熱寧口服液的藥理作用
兒感退熱寧口服液具有較強的解熱、鎮痛、消炎和抑菌作用,對小兒感冒發熱等症狀有良好的治療效果。
4.7 兒感退熱寧口服液的功能主治
解表清熱,化痰止咳,解毒利咽。用於小兒外感風熱,內鬱化火,發燒頭痛,咳嗽,咽喉腫痛。
兒感退熱寧口服液適用於需要消炎退熱、化痰止咳的兒童感冒所致的發熱、頭痛、咳嗽、咽喉疼痛等。
4.8 用法用量
口服,十歲以上兒童一次10~15毫升,五歲至十歲兒童一次6~10毫升,三歲至五歲兒童一次4~6毫升,一日3次。
4.9 注意事項
1.忌辛辣生冷油膩食物。
2.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒發熱,無汗、咳嗽、喉癢、咽不紅。
3.兒感退熱寧口服液以清熱利咽,化痰止咳爲主,適用於小兒風熱感冒輕者。若見高熱,咳重者應及時去醫院就診。
4.按照用法用量服用,服藥二天發熱不退,咳嗽加重者應及時就醫。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。