2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Dianxianning Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2823-97
2.3 處方
馬蹄香 500g 牽牛子 200g 鉤藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷腦 0. 3g 纈草 0. 62g
2.4 製法
以上八味,纈草粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下 滲漉法,用60%乙醇作溶劑,緩緩滲漉,收集滲漉液;馬蹄香 300g、石菖蒲、甘松 提取揮發油,殘渣與鉤藤加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過;牽牛子、 千金子粉碎成粗粉,照浸膏劑與流浸膏劑(附錄I O)項下滲漉法,用70%乙醇 作溶劑,緩緩滲漉,回收乙醇,與上述水煎液合併,濃縮成相對密度爲1.28的浸膏; 馬蹄香 200g粉碎成細粉與清膏混勻,乾燥,粉碎成細粉,用纈草滲漉液與70%-75 %的乙醇制粒乾燥,加入薄荷腦及揮發油,混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;氣特異,味苦。
2.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒類圓形,臍點一字形、十字形或 點狀;薄壁細胞碎片含黃棕色內容物與油滴;導管爲孔紋、網紋及螺紋,木栓細胞 多角形。
(2) 取本品10片,研細,加95%乙醇30ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮幹, 殘渣加1%鹽酸液10ml使溶解,濾過,濾液揮幹,加氨試液,呈鹼性,加氯仿振搖 提取兩次,每次5ml,分取氯仿液,揮幹,殘渣加1%鹽酸溶液3ml使溶解,濾過,濾 液加碘化鉍鉀試液1-2滴,生成桔紅色沉澱;另取濾液加磺化汞鉀試液1-2滴,生成 淡黃色沉澱。
(3) 取本品20片,研細,置錐形瓶中,加二氯甲烷30ml,超聲提取20分鐘,濾液 揮至1ml,作爲供試品溶液。另取馬蹄香對照藥材 2g,同法制成對照藥材溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以環己烷爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試 品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
豁痰開竅,息風安神。用於風痰上擾癲癇病,發作時症見突然 昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鳴,口吐涎沫或眼目上視,少傾清醒等症。 或用於癔病、失眠等。
2.9 用法與用量
口服,一次2-4片,一日3次。
2.10 規格
每片相當於原藥材 3g
2.11 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草