2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Dan Xiaosuan Yishanlizhi
2.3 標準號
2.4 拉丁文或英文
Isosorbide mononitrate
2.5 主要活性成分
1、4、3、6-二脫水D山梨酯醇單硝酸酯。按乾燥品計算，含（C6H9NO6）應爲98.0～102.0%。
2.6 性狀
白色結晶性粉末，無臭。
在丙酮或乙醇中易溶，在水中溶解，本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲89～92℃。
比旋度取本品精密稱定，加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲+170至176。
2.7 鑑別
（1）取本品約10mg，置試管中，加水1ml與硫酸2ml，注意混勻，溶解後放冷，沿管線壁緩緩加硫酸亞鐵3ml，使成兩液層，接界面顯棕色。
（2）取本品約20mg，置試管中，加5ml高錳酸鉀試液使其溶解，振搖5分鐘後，向試管內加入固體草酸少許，並使溶液澄清無色，向試管內加5ml2，4-二硝基苯肼試液，有黃色沉澱生成。
2.8 檢查
乙醇溶液的澄清度和顏色 取本品1g，加無水乙醇30ml，溶液應澄清無色（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA、B）。
硝酸鹽 取本品0.25g，加水5ml，搖勻5分鐘，濾過，濾液置試管中加硫酸5ml，注意混勻，放冷，沿管壁緩緩加硫酸亞鐵試液5ml，使成兩液層，接界面不得立即顯棕色。
乾燥失重 取本品置硅膠乾燥器中，乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1995年版二部會錄ⅧL）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧN）。
2.9 含量測定
對照溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的硝酸鉀68.5mg，置200ml量瓶中，加水3ml使溶解.加冰醋酸稀釋至刻度，搖勺，即得（每1ml相當於0.65mg的C6H8NO6）。
供試品溶液的製備 取本品適量，精密稱定，按乾燥品計算，加冰醋酸溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.65mg的溶液，即得。
測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml，分別置25ml量瓶中，各精密加苯酚二磺酸試液2ml，搖勻，靜置15分鐘，加水10ml，置冰浴中冷卻，緩緩加濃氨溶液8ml，使成鹼性後，放冷至室溫，加水下刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ），在405nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
禁用於貧血、頭部創對、腦溢血、嚴重低血壓或內容量不足和對本品或硝酸鹽類藥物過敏的患者。
慎用於孕婦和哺乳期婦女。
2.13 劑量
藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量爲每小時2～7mg。靜脈滴注開始劑量60μg/分，一般劑量60～120μg/分，每日一次，10天爲一療程。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
藥物劑量可根據病人的反應調整，一般有效劑量爲每小時2～7mg。靜脈滴注開始劑量60μg/分，一般劑量60～120μg/分，每日一次，10天爲一療程。
2.17 規格
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定二年。