6 製劑與規格
膠囊：50mg、75mg
8 合理用藥要點
1.本品聯合曲美替尼治療前須經國家藥品監督管理局批准的檢測方法進行BRAF V600突變檢測，確認爲BRAF V600突變陽性的患者方可接受本品治療。本品聯合曲美替尼不適用於BRAF野生型黑色素瘤患者。
2.達拉非尼的推薦劑量爲150mg每天兩次（300mg每天總劑量）。本品需聯合曲美替尼治療，直至出現疾病進展或不可耐受的毒性反應。
3.達拉非尼應在餐前至少1小時前或餐後至少2小時後服用，給藥間隔約12小時。應在每天相同時間服用本品，如果錯過一劑達拉非尼，且距下一次服藥時間不足6小時，則不應補服。當達拉非尼聯合應用曲美替尼時，應在每天相同時間服用曲美替尼每天一次，與在早晨或晚上給藥的達拉非尼一起服用。請勿打開、壓碎或掰斷達拉非尼膠囊。
4.在給予達拉非尼聯合應用曲美替尼治療時，常見不良反應包括：發熱、寒戰、皮疹、頭痛、頭暈、關節痛、咳嗽等。如果出現治療相關的毒性，則兩種治療應同時進行劑量減少、中斷或停止。如果出現與達拉非尼相關的不良反應（葡萄膜炎、非皮膚惡性腫瘤），僅需對達拉非尼治療進行劑量調整。
5.輕度肝功能損傷患者、輕中度腎功能損傷患者首次治療時無需調整劑量。中重度肝功能損傷患者，重度腎功能損傷患者，應慎用達拉非尼。老年患者（≥65歲）無需調整初始劑量。尚未確定達拉非尼在兒童和青少年（＜18歲）中的安全性和有效性。
6.CYP2C8或CYP3A4強效抑制劑或誘導劑的藥物可能影響達拉非尼的血藥濃度。可能情況下，接受達拉非尼治療時應考慮替代現有服用藥物中CYP2C8和CYP3A4的抑制劑或誘導劑。
※7.在美國和歐盟，達拉非尼聯合曲美替尼分別獲批用於BRAF V600E和BRAF V600突變的轉移性NSCLC治療。在美國，達拉非尼聯合曲美替尼獲批用於BRAF V600E突變的局晚期或轉移性甲狀腺未分化癌治療。目前這兩個適應證在中國尚未獲批，可在與患者充分溝通的情況下使用。在美國，推薦劑量爲達拉非尼150mg每天兩次。