2 純陽正氣丸藥典標準
2.1 品名
Chunyang Zhengqi Wan
2.2 處方
廣藿香100g、姜半夏100g、木香100g、陳皮100g、丁香100g、肉桂100g、蒼朮100g、白朮100g、茯苓100g、硃砂10g、硝石10g、硼砂6g、雄黃6g、煅金礞石4g、麝香3g、冰片3g
2.3 製法
以上十六味,除麝香、冰片、硝石外,硃砂、雄黃分別水飛成極細粉;其餘廣藿香等十一味粉碎成細粉。將麝香、冰片研細,與上述粉末配研,再將硝石研細後摻入,過篩,混勻。另取花椒50g,加水煎煮二次。取上述粉末,用花椒煎液泛丸,低溫乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕紅色的水丸;氣芳香,味苦、辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(姜半夏)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。非腺毛1~6細胞,壁上可見疣狀突起(廣藿香)。石細胞類圓形或類長方形,直徑30~60μm,壁一面菲薄(肉桂)。花粉粒淺棕色,三角形或類圓形,直徑12~28μm。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色(硃砂)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。
(2)取本品3g,研細,加乙醚30ml,冷浸1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品,加乙醇製成每1ml含10μl的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品2.5g,研細,加正己烷10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g,加正己烷2ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚( 60~90℃)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品0.3g,研細,加甲醇10ml,加熱迴流20分鐘,濾過,取續濾液5ml,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(32:17:5)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(22:78)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.2g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於3.5mg。
2.8 功能與主治
溫中散寒。用於暑天感寒受溼,腹痛吐瀉,胸膈脹滿,頭痛惡寒,肢體酸重。
2.9 用法與用量
口服。一次1.5~3g,一日1~2次。
2.10 注意
孕婦禁用。
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 《飼鶴亭集方》之純陽正氣丸
3.1 組成
藿香1兩,肉桂(桂枝可代)1兩,陳皮1兩,半夏1兩,公丁香1兩,小茴香1兩,紫蘇1兩,雲苓1兩,制茅術1兩,生白朮1兩,八寶紅靈丹5錢。
3.2 主治
《飼鶴亭集方》之純陽正氣丸主治時行疫癘,霍亂吐瀉,絞腸腹痛。
3.3 用法用量
每服5分,重者加倍,陰陽水送下。