2 補益蒺藜丸藥典標準
2.1 品名
Buyi Jili Wan
2.2 處方
炙黃芪150g、炒白朮150g、山藥100g、茯苓50g、白扁豆50g、麩炒芡實50g、當歸100g、沙苑子500g、菟絲子100g、陳皮50g
2.3 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜130~150g,製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的大蜜丸;氣微香,味甘。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:薄壁細胞紡錘形,壁略厚,表面有極細微的斜向交錯紋理(當歸)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。種皮柵狀細胞成片,無色,長26~213μm,寬5~26μm(白扁豆)。種皮柵狀細胞2列,內列較外列長,有光輝帶(菟絲子)。外胚乳細胞成片或單個散在,呈長方形或長多角形,胞腔內充滿類球形的復粒澱粉(麩炒芡實)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液後溶化,菌絲無色或淡棕色(茯苓)。
(2)取本品12g,剪碎,加乙醚50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品12g,剪碎,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品12g,剪碎,加正已烷20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材0.5g,加正己烷5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述新制備的兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上.顯相同顏色的斑點,
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(18:82)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,剪碎,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流提取1小時,取出,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
健脾補腎,益氣明目。用於脾腎不足,眼目昏花,視物不清,腰疫氣短。
2.9 用法與用量
口服。一次2丸,一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣食物。
2.11 規格
每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 補益蒺藜丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Buyi Jili Wan
3.2 標準編號
WS3-B-0090-89
3.3 處方
黃芪(蜜炙) 150g 白朮(麩炒) 150g 山藥 100g 茯苓 50g 白扁豆 50g 芡實(麩炒) 50g 當歸 100g 沙苑子 500g 菟絲子 100g 陳皮 50g
3.4 製法
以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜 130~ 150g, 製成大蜜丸,即得。
3.5 性狀
本品爲棕色的大蜜丸;氣微香,味甘。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
健脾補腎,益氣明目。用於脾腎不足,眼目昏花,視物不清,腰 酸氣短。
3.8 用法與用量
口服,一次 2丸,一日 2次。
3.9 注意
忌食辛辣食物。
3.10 規格
每丸重 6g
3.11 貯藏
密閉,防潮。