3 布洛芬片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Buluofen Pian
3.1.3 英文名
Ibuprofen Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量，加0.4%氫氧化鈉溶液溶解並稀釋製成每1ml中含布洛芬0.25mg的溶液，濾過，取續濾液，照布洛芬項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）取本品5片，研細，加丙酮20ml使布洛芬溶解，濾過，取濾液揮幹，真空乾燥後測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》943圖）一致。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩衝液（pH 7.2）900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含布洛芬0.1mg的溶液，作爲供試品溶液。另取布洛芬對照品，精密稱定，加甲醇適量溶解並用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸鈉緩衝液（取醋酸鈉6.13g，加水750ml使溶解，用冰醋酸調節pH值至2.5）－乙腈（40：60）爲流動相；檢測波長爲263nm。理論板數按布洛芬峯計算不低於2500。
3.6.2 測定法
取本品20片（糖衣片應除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使布洛芬溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取布洛芬對照品25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇2ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
（1）0.1g （2）0.2g （3）0.4g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 布洛芬片介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buluofen Pian
4.4 藥品英文名稱
Ibuprofen Tablets
4.5 布洛芬片的成份
布洛芬片含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的95.0%～105.0%。
4.6 性狀
布洛芬片爲糖衣或薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
4.7 作用類別
4.8 布洛芬片的藥理作用
4.9 布洛芬片的適應症/功能主治
用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。
4.10 規格
0.2克
4.11 布洛芬片的用法用量
口服。成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4～6小時重複用藥1次，24小時不超過4次。
4.12 布洛芬片的禁忌
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.13 布洛芬片的不良反應
1.少數病人可出現噁心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合徵、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。
4.14 注意事項
1.布洛芬片爲對症治療藥，不宜長期或大量使用，用於止痛不得超過5天，用於解熱不得超過3天，如症狀不緩解，請諮詢醫師或藥師。
2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。
4.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病）。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用：有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
4.15 藥物相互作用
1.布洛芬片與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應，並可能導致潰瘍。
2.布洛芬片與肝素、雙香豆素等抗凝藥同用時，可導致凝血酶原時間延長，增加出血傾向。
3.布洛芬片與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時，能使這些藥物的血藥濃度增高，不宜同用。
4.布洛芬片與呋塞米（呋喃苯胺酸）同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱；與抗高血壓藥同用時，也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。