3 布洛芬混懸滴劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Buluofen Hunxuandiji
3.1.3 英文名
Ibuprofen Suspension Drops
3.2 含量或效價規定
本品含布洛芬（C13H18O2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色或着色的混懸液體，味香甜[1]。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，加0.4%氫氧化鈉溶液製成每1ml中約含布洛芬0.25mg的溶液（必要時過濾），照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm與273nm的波長處有最大吸收。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.0～6.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 相對密度
本品的相對密度應爲1.090～1.270（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）。
3.5.3 其他
應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ O）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－水－磷酸（65：10：25：0.03）爲流動相，檢測波長爲220nm。理論板數按布洛芬峯計算應不低於1000。
3.6.2 測定法
取本品，搖勻，精密稱取1.1g（約相當於布洛芬40mg），置50ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml，加水適量，振搖使布洛芬溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取布洛芬對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
解熱鎮痛非甾體抗炎藥。
3.8 規格
20ml：0.8g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．