2 表虛感冒顆粒藥典標準
2.1 品名
Biaoxu Ganmao Keli
2.2 處方
2.3 製法
以上六味,加水煎煮二次,濾過,合併濾液,靜置24小時,取上清液濃縮至適量,加入蔗糖、糊精適量,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色至棕色的顆粒;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品15g,研細,加乙醚50ml,冷浸12小時,濾過,濾液用無水硫酸鈉1g脫水,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷—乙醚—冰醋酸(5:5:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維索鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(14:5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈( 365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品30g,研細,加乙醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz) 20分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於14.0mg。
2.8 功能與主治
散風解肌,和營退熱。用於感冒風寒表虛證,症見發熱惡風、有汗、頭痛項強、咳嗽痰白、鼻鳴乾嘔、苔薄白、脈浮緩。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次10~20g,一日2~3次。
2.10 注意
(1)服藥後多飲熱開水或熱粥,覆被保暖,取微汗,不可發大汗,慎防重感。
(2)忌食生冷、油膩。
2.11 規格
每袋裝10g
2.12 貯藏
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 表虛感冒顆粒中藥部頒標準
拼音名: Biaoxu Ganmao Keli3.1 處方
3.2 性狀
本品爲淺棕色至棕色的顆粒;味甜、微苦。
3.3 鑑別
取本品 30g,加正丁醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用水10ml洗滌,蒸乾, 殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇製成每1mI含2mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同 一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(4:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以 5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯 相同的藍紫色斑點。
3.4 檢查
3.5 功能與主治
散風解肌,和營退熱。用於感冒病外感風寒表虛證,症見發熱惡風,有汗, 頭痛項強,咳嗽痰白,鼻鳴乾嘔,苔薄白,脈緩。
3.6 用法與用量
用開水沖服,一次10~ 20g,一日2~3次。
3.7 注意
(l)服藥後多飲熱開水或熱粥,覆被保暖,取微汗,不可發大汗,慎防重感。
(2)忌食生冷、油膩。
3.8 規格
每袋裝 10g
3.9 貯藏
密封。
遼寧省藥品檢驗所 起草