3 阿奇黴素千混懸劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Aqimeisu Ganhunxuanji
3.1.3 英文名
Azithromycin for Suspension
3.2 含量或效價規定
本品含阿奇黴素（C38H72N2O12）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲顆粒或粉末；氣芳香，味甜。
3.4 鑑別
（1）取本品細粉適量，加乙醇製成每1ml中含阿奇黴素5mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照阿奇黴素項下的鑑別（1）項試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 鹼度
取本品適量，加甲醇（每10mg阿奇黴素加甲醇2.5ml）使溶解，加水製成每1ml中含阿奇黴素2mg的溶液，搖勻，10分鐘後依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲9.0～11.0。
3.5.2 有關物質
取本品細粉適量，加乙腈使阿奇黴素溶解並稀釋製成每1ml中含阿奇黴素10mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；照阿奇黴素項下的方法測定，阿奇黴素B峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2.0倍（2.0%），阿奇黴素Gx與紅黴素A偕亞胺醚（相對保留時間約爲0.61、0.27）按校正後的峯面積計算（分別乘以校正因子0.1、0.4）不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（1.0%），按校正後的峯面積計算各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的4.0倍（4.0%）（相對保留時間0.15之前的色譜峯爲輔料峯，計算時予以扣除，必要時應取輔料進行對照）。
3.5.3 水分
取本品適量，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過2.0%。
3.5.4 其他
除沉降體積比外，應符合口服混懸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ O）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於阿奇黴素0.1g），加乙腈溶解並定量稀釋製成每1ml中約含阿奇黴素1mg的溶液，濾過，取續濾液照阿奇黴素項下的方法測定，即得。
3.7 類別
大環內酯類抗生素。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版