4 藥品介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Thioacetazone
4.3 適應症
用於對異煙肼等耐藥的結核病人，多用於淋巴結核。還可治麻風病，多用於結核樣型麻風神經炎者。
4.4 用量用法
一般１次２５ｍｇ，１日２～３次。
4.5 注意事項
不良反應較多，噁心、嘔吐、頭痛、皮疹、關節痛、肝損害、水腫、溶血性貧血、粒細胞缺乏等，故只適用於住院病人。肝腎疾患、糖尿病貧血病人忌用。
4.6 規格
片劑：２５ｍｇ。
5 化藥部頒標準
5.1 拼音名
Anliuniao
5.2 英文名
THIOACETAZONUM
5.3 標準編號
WS1-92(B)-89
[C10H12N4OS=236.29]
5.4 來源
本品爲對乙酰胺基苯甲醛縮氨基硫脲。含C10H12N4OS不得少於98.5%。
5.5 性狀
本品爲淡黃色結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。 本品在乙醇、丙酮或氯仿中微溶，在水中幾乎不溶；在乙醇制氫氧化鉀溶液或溫熱的氫氧化鈉溶液中溶解。 熔點 本品的熔點(附錄13頁)爲223～227℃，熔融時同時分解。
5.6 鑑別
(1) 取本品約0. 3g，加硫酸溶液(1→3)6ml使溶解，溶液分爲3份:1份中加亞硝酸鈉0. 1g，溶液顯紅色；1份中加硫酸銅試液2～3滴，發生黃綠色沉澱；另1份中加過氧化氫試液5～10滴與乙醇0.5ml,加熱，發生醋酸乙酯的臭氣。
(2) 取本品約0. 1g，加氫氧化鈉試液5ml與醋酸鉛試液2ml，加熱，溶液顯灰褐色或發生黑紅沉澱。
5.7 檢查
酸度 取本品 1g，加水20ml，振搖5分鐘，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品0. 2g，加氫氧化鉀1. 2g與稀乙醇使溶解成30ml，溶液應澄清，並不得較淡黃色更深。 氯化物 取本品 3g，加水60ml，振搖5分鐘,濾過；取濾液10ml，加乙醇30ml、硝酸 1ml與硝酸銀試液1ml,再加適量的水使成50ml，如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液7ml製成的對照液比較，不得更濃(0.014%) 。 硫酸鹽 取上述氯化物項下剩餘的濾液10ml，依法檢查 (附錄35頁),如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液1ml製成的對照液比較，不得更濃(0.02%) 。 硫氰酸鹽 取本品 1g，加水10ml與稀鹽酸1ml,煮沸，放冷，濾過，濾液加三氯化鐵試液數滴，不得顯紅色。 氨基硫脲 取上述氯化物項下剩餘的濾液10ml，加鐵氨氰化鈉試液2～3滴，10分鐘內不得顯紫紅色。 醛 取上述氯化物項下剩餘的濾液10ml，加硫化銨試液3滴、鐵氨氰化鈉試液3滴與稀醋酸6滴，10分鐘內不得顯藍綠色。 熾灼殘渣 取本品 1g，依法檢查(附錄42頁)，遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄38頁第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
5.8 含量測定
取本品約0. 2g，精密稱定，置錐形瓶中，加甲醇60ml，置60～65℃ 的水浴上加熱使溶解，趁熱加入熱的硝酸銀的飽和甲醇溶液20ml，隨加隨振搖，繼續加熱並不斷振搖，直至乳狀物變爲粒狀沉澱，瓶壁用少量甲醇洗淨，放冷，用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過，沉澱用甲醇洗滌4次，每次5～10ml，並在105℃乾燥至恆重,精密稱定，沉澱物的重量與0.4606相乘，即得供試量中含有C10H12N4OS的重量。
5.9 作用與用途
5.10 用法與用量
口服 一次25mg 一日50～75mg
5.11 注意
用藥期間應定期檢查血象、肝功。肝腎功能不全及貧血、糖尿病患者禁用。