2 英文參考
Criteria for the screening and diagnosis of diabetes mellitus
《糖尿病篩查和診斷》爲強制性衛生行業標準,由衛生部於2012年9月24日衛通〔2012〕17號發佈,自2013年3月1日起實施。
ICS 11.020
C 05
WS 397-2012
糖尿病篩查和診斷
Criteria for the screening and diagnosis of diabetes mellitus
3 前言
本標準中第5章、第7章、第8章、9.1爲強制性條款,其餘爲推薦性條款。
本標準按照GB/T 1.1 2009給出的規則起草。
本標準由衛生部醫療服務標準專業委員會提出。
本標準主要起草單位:北京大學第三醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、北京大學人民醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、中山大學附屬第三醫院、北京大學第一醫院。
本標準參加起草單位:中國醫學科學院北京協和醫院、衛生部中日友好醫院、中國人民解放軍總醫院、上海交通大學附屬第六人民醫院、中南大學湘雅二醫院、山東省立醫院、第二軍醫大學長海醫院、中山大學附屬第一醫院、復旦大學中山醫院、衛生部北京醫院、山東大學齊魯醫院。
本標準主要起草人員:洪天配、寧光、紀立農、滕衛平、翁建平、郭曉蕙。
本標準參加起草人員(按姓名漢語拼音排序):陳麗、高鑫、郭立新、賈偉平、李光偉、廖二元、陸菊明、母義明、肖海鵬、邢小平、楊慧霞、楊文英、曾正陪、趙家軍、周智廣、鄒大進。
糖尿病篩查和診斷
5 2 規範性引用文件
下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。
WS 331 妊娠期糖尿病診斷
6 3 術語和定義
下列術語和定義適用於本文件。
3.1
糖尿病 diabetes mellitus
由於胰島素分泌功能缺陷和(或)胰島素作用缺陷所引起,以慢性高血糖伴碳水化合物、脂肪及蛋白質代謝障礙爲主要特徵的一組病因異質性的代謝性疾病。
3.2
葡萄糖調節受損 impaired glucose regulation;IGR
介於正常血糖水平與糖尿病之間的代謝中間狀態,其中包括葡萄糖耐量受損和空腹血糖受損。
3.3
葡萄糖耐量受損 impaired glucose tolerance;IGT
表現爲個體的口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)負荷後2 h血糖水平超過正常範圍但低於診斷糖尿病的血糖切點,並且空腹血糖水平也低於診斷糖尿病的血糖切點。
3.4
空腹血糖受損 impaired fasting glucose;IFG
空腹血糖水平高於正常但低於診斷糖尿病的血糖切點.並且OGTT 2 h血糖水平低於定義葡萄糖耐量受損的血糖切點。
3.5
空腹血糖 fasting blood glucose
3.6
一天中任何時間的血糖,無須考慮與進餐的關係。
3.7
7 4 縮略語
下列縮略語適用於本文件。
BMI:體質量指數(體重指數)(body mass index)
GDM:妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus)
HbAlc:糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin Alc)
HDL-C:高密度脂蛋白一膽固醇(high-density lipoprotein cholesterol)
IFG:空腹血糖受損(impaired fasting glucose)
IGR:葡萄糖調節受損(impaired glucose regulation)
IGT:葡萄糖耐量受損(impaired glucose tolerance)
OGTT:口服葡萄糖耐量試驗(oral glucose tolerance test)
PCOS:多囊卵巢綜合徵(polycystic ovary syndrome)
8 5 糖尿病的分型
8.1 5.1 1型糖尿病
由於胰島β細胞破壞或功能缺失導致胰島素分泌絕對缺乏所引起的糖尿病,不包括已闡明特殊病因導致胰島3細胞破壞所引起的糖尿病。1型糖尿病可進一步分爲自身免疫性(1A型)和特發性(1B型)兩個亞型。
8.2 5.2 2型糖尿病
由於胰島素抵抗爲主伴胰島素分泌相對不足,或胰島素分泌缺陷爲主伴胰島素抵抗所致,是最常見的糖尿病類型。
8.3 5.3 其他特殊類型糖尿病
一些病因比較明確或有其他顯著臨牀特徵的糖尿病,包括繼發於特殊情況的糖尿病和與特殊疾病或綜合徵相關的糖尿病。其中包括:
d) 內分泌疾病;
e) 藥物和化學品所致;
f) 感染所致;
8.4 5.4 妊娠期糖尿病
9 6 糖尿病的篩查
9.1 6.1 成年人的糖尿病篩查
6.1.1 篩查的合理性
在2型糖尿病患者中,半數以上在疾病的早期可無明顯的臨牀症狀,並且高達50%左右的患者在診斷時就可能已存在各種臨牀或亞臨牀狀態的併發症。糖尿病篩查有助於早期發現糖尿病,提高糖尿病及其併發症的防治水平。因此,推薦對糖尿病高危人羣進行篩查。
在成年人(>18歲)中,具有下列任何一個及以上的糖尿病危險因素.可定義爲糖尿病高危人羣:
a) 年齡≥40歲;
b) 既往有IGR史;
c) 超重(BMI≥24 kg/m2)或肥胖(BM1≥28 kg/m2)和(或)中心型肥胖(男性腰圍≥90 cm,女性腰圍≥85 cm);
d)靜坐的生活方式;
e) 一級親屬中有2型糖尿病家族史;
f) 有巨大兒(出生體重≥4 kg)生產史或GDM史的婦女;
g) 高血壓﹝收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg﹞,或正在接受降壓治療;
h) 血脂異常﹝HDL-C≤0.91 mmol/L(35 mg/dL)及甘油三酯≥2.22 mmol/L(200 mg/dL)〕,或正在接受調脂治療;
k) PCOS患者;
6.1.3 篩查年齡和頻率
對於成年人的糖尿病高危人羣,不論年齡大小,宜及早開始糖尿病篩查。對於除年齡外無其他糖尿病危險因素的人羣,宜在年齡≥40歲時開始篩查。首次篩查結果正常者,宜每3年至少重複篩查一次。
6.1.4 篩查策略
在具備實驗室條件的醫療機構中,宜對就診和查體的高危人羣進行糖尿病篩查。
6.1.5 篩查方法
空腹血糖篩查是簡單易行的糖尿病篩查方法,宜作爲常規篩查方法。條件允許時,宜儘可能行OGTT檢查,檢測空腹血糖和OGTT 2h血糖(見附錄A)。暫不推薦將HbAlc檢測作爲常規的篩查方法。
9.2 6.2 兒童和青少年的糖尿病篩查
6.2.1 篩查的合理性
在兒童和青少年中,近年來隨着超重或肥胖人羣的增多,2型糖尿病的患病率已顯著高於1型糖尿病:因此,推薦對兒童和青少年中的糖尿病高危人羣進行篩查。
在兒童和青少年(≤18歲)中,超重(BMI>相應年齡、性別的第85百分位)或肥胖(BMI>相應年齡、性別的第95百分位)且合併下列任何一個危險因素者可定義爲糖尿病高危人羣:
a) 一級或二級親屬中有2型糖尿病家族史;
b) 存在與胰島素抵抗相關的臨牀狀態(如黑棘皮症、高血壓、血脂異常、PCOS);
c) 母親懷孕時有糖尿病史或被診斷爲GDM。
6.2.3 篩查年齡和頻率
宜從10歲開始,對於青春期提前的個體則推薦從青春期開始。首次篩查結果正常者,宜每3年至少重複篩查一次。
6.2.4 篩查策略
篩查策略同6.1.4。
6.2.5 篩查方法
10 7 IGR的診斷
IGR包括IFG和IGT,診斷IGR的血糖切點見表l。
表1 診斷IGR的血糖切點
IGR的診斷應注意以下事項:
a) IGT診斷應同時滿足空腹血糖和OGTT 2 h血糖兩項指標;
b) IFG診斷應至少滿足空腹血糖的診斷指標,如果已測定OGTT 2 h血糖也應滿足診斷指標;
c) 正常血糖水平應同時滿足空腹血糖和OGTT 2 h血糖兩項指標。IGR患者應定期進行隨訪和糖尿病篩查,以確定是否發展爲糖尿病。
11 8 糖尿病的診斷
a) 空腹血糖≥7.0 mmol,/L(126 mg/dL);‘
b) OGTT 2 h血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dL);
8.2 有典型的糖尿病症狀(多飲、多尿、多食、體重減輕等),並符合8.1a)、b)或c)中任何一條者即可診斷爲糖尿病。無明確的糖尿病症狀者,只有符合3.1a)或b)纔可作爲診斷條件,並且需在另一天進行復查覈實。
8.3 應激狀態(感染、創傷、手術等)下出現的高血糖可能是暫時性的,不應立即做出糖尿病診斷,應在應激狀態消失後再次複查血糖,以迸一步明確診斷。
8.4 靜脈血漿葡萄糖應作爲測定和報告血糖水平的標準方法,不推薦使用毛細血管血樣檢測的血糖值作爲糖尿病的診斷指標。暫不推薦將HbAlc檢測作爲糖尿病的診斷方法。
12 9 妊娠期糖尿病的篩查、診斷及隨訪
9.1 妊娠期糖尿病的篩查和診斷
見WS 331的規定。
9.2 妊娠期糖尿病婦女產後的隨訪對於GDM婦女,宜在產後6周~12周進行糖尿病篩查(篩查方法見6.1.5),以確定是否永久存在糖尿病。
13 附錄A(規範性附錄)口服葡萄糖耐量試驗
13.1 A.1 試驗前準備
A.1.1 試驗前3 d內,每日碳水化合物攝入量不少於150 g。
A.1.2 試驗前受試者應空腹8h~14h.可飲水,不吸菸、不飲酒及不喝咖啡等飲料。
A.1.3試驗前3d~7d,停用可能影響該試驗的藥物,如避孕藥、利尿劑、苯妥英鈉等。
13.2 A.2 試驗過程
A.2.1 試驗應在晨7時~9時開始,受試者空腹口服溶於250 mL~300 mL水中的無水葡萄糖75 g,應在5 min內服完。兒童按每千克體重1.75 g葡萄糖計算,總量不超過75 g。若使用含結晶水的葡萄糖,其用量應按照葡萄糖(相對分子質量180)和結晶水(相對分子質量18)的比例進行相應的換算。例如,含1分子結晶水的葡萄糖應乘以換算係數1.1,亦即82.5 g相當於無水葡萄糖75 g。
A.2.2 分別於服糖前和服糖後2h(從服第一口糖水開始計時)在前臂採靜脈血(推薦使用氟化鈉抗凝劑的抗凝管採血),並混勻(避免凝血),血樣應儘快送檢測定血糖。孕婦需同時檢測服糖前、服糖後1 h及2h的血糖。
14 參考文獻
[1] Yang W,lu J,weng J,et al. Prevalence if diabetes among men and women in China. N Eng J Med 2010,362(12);1090-1101
[2] World Health Organization. Definition, diagnosis and classification of diabetes mellitus and its complications. Report of a WHO consultation, Part 1:Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Geneva:World Health Organization,1999
[3] American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2010.Diabetes Care 2010,33(Suppl 1):S11-S61
[4] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2010年版)
[5] Intemational Diabetes Federation. Diabetes Atlas-2007(3rd edition). Available for:http://www.idf.org
[6] Ryden L,Standl E, Bartnik M,et al. Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases:extcutive summary. The Task Force on Diabetes and Cardiovascular Diseases of the European Society of Cardiology(ESC) and of the European Association for the study of Diabetes(EASD).Eur Heart J 2007,28(1):88-136
[7] 張昕,沈水仙,羅飛宏,等.上海市盧灣區青少年2型糖尿病患病率調查.中國循證兒科雜誌 2006,1(3):204-209
[8] 曹冰燕,米傑,鞏純秀,等. 北京市19593名兒童青少年糖尿病患病現況調查. 中華流行病學雜誌 2007,28(7):631-634
[9] The Writing Group for the SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Incidence of diabetes in youth in the United States.JAMA 2007,297(24):2716-2724
[10] Yang H, Wei Y, Gao X, et al. Risk factors for gestational diabetes mellitus in Chinese women:a prospective study of 16,286 pregnant women in China. Diabet Med 2009,26(11):1099-1104
[11] International Association of Diabetes and pregnancy Study Groups Consensus Panel. International association of diabetes and pregnancy study groups recommendations on the diagnosis and classification of hyperglycemia in pregnancy.Diabetes Care 2010,33(3):676-682
[12] American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes-2011. Diabetes Care 2011,34(Suppl 1):S11-S61