1 概述
很久以來血中總膽固醇水平就被認爲與冠心病有關。近年來的研究證明，除了總膽固醇之外，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）濃度與冠心病的發病率有明顯正相關，LDL-C成爲評價個體冠心病發生的危險因素的一個重要指標。現在有許多LDL-C的測定方法，目前被普遍接受的參考方法是“β-定量法”，包括離心法。由於這種方法需要大量勞動和技術，所以不能作用爲常規檢驗。然而，這個公式是通過測定總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇來推算低密度脂蛋白膽固醇，因此LDL-C的計算方法是依賴於這三種測量方法的準確性和精密性，且在高TG血癥對LDL-C結果影響較大。而本試驗是用均相分析，無需預處理和計算，而且能運用於自動分析。
3 低密度脂蛋白-膽固醇的醫學檢查
3.1 檢查名稱
3.2 分類
3.3 低密度脂蛋白-膽固醇的測定原理
當樣品與R1酶顯色劑混合時，試劑中的聚陰離子和兩性離子表面活性劑保護LDL不與實際中的酶反應，僅僅作用與non-LDL脂蛋白[包括乳糜微粒（CM）、極低密度脂蛋白（VLDL）和高密度脂蛋白（LDL）]反應，釋放膽固醇，與酶作用產生的過氧化化氫因缺乏色原被過氧化物酶分解成水而消除。
當加入R2反應液時，試劑中的CHE和CHO僅僅與LDL-C反應，LDL-C發生酶反應產生的過氧化化氫，在POD參與下與HD-AOS和4-氨基安替比林氧化縮合成有色化合物。通過測定生成的藍色化合物在600nm處的吸光度，與LDL-C的校準比較，可計算出樣品中LDL-C的濃度。
3.4 試劑
樣品採集：
血清或血漿。樣品採集後應即可檢驗。反覆凍融的樣品，其脂蛋白會變性。肝素、枸櫞酸、草酸鹽、EDTA、氟化鈉在常規使用量上對測定值不產生影響。
3.5 操作方法
可報告範圍：
本試驗的可報告範圍爲0.026～10.3mmol/L（1～4000mg/dl）。超出此範圍應用生理鹽水稀釋重新測定，結果乘以稀釋倍數。
3.6 正常值
見表1。
3.7 化驗結果臨牀意義
LDL-C是在血漿中有極低密度脂蛋白轉變而來，其主要在血管內合成，在肝臟中降解。
LDL-增多主要是膽固醇增多並可伴有甘油三酯的增高，臨牀上多表現爲Ⅱa或Ⅱb型高脂蛋白血徵。可見於飲食中富含膽固醇和飽和脂肪酸、低甲狀腺素血徵、腎病綜合徵、慢性。腎功能衰竭、肝臟疾病、糖尿病、血卟啉症、神經性厭食以及妊娠等。
LDL-C減低可見於營養不良、慢性貧血、骨髓瘤、急性心肌梗死、創傷、嚴重肝臟疾病、高甲狀腺素血癥、Dolman病或Reye綜合徵等。
3.8 附註
（1）體外診斷使用。
（2）使用在有效期內的試劑。
（3）不能用於人和動物體內。
（4）不要使用被錯誤冷凍的預處理試劑。
（5）打開試劑後，建議不要保存太長的時間。當保存打開的試劑，蓋緊瓶蓋保存於適當的溫度下。
（6）當樣品中的甘油三酯超過1000mg/dL，用生理鹽水稀釋樣品，重複檢驗，用稀釋因子乘上結果。
（7）用wako的LDL-C校準品（codeno．418-855011，4xfor3ml）來校準，請閱讀標準包裝內的儀器介紹。
（8）避免接觸眼或皮膚。
（9）當丟棄試劑時，按照當地或者國家規定處理。
（10）由醫生根據臨牀症狀和其他實驗結果做出臨牀診斷。