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50株志賀菌血清學分型及藥敏試驗結果分析
【關鍵詞】志賀菌;血清學;藥敏試驗本中心自2003年1月至2003年12月由腸道門診腹瀉病人大便中分離出志賀菌50株,其血清學分型及藥敏試驗結果如下。1材料與方法1.1菌株來源志賀菌來源於2003年博興縣各醫院腸道門診腹瀉病患者...
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孕育未來“重磅炸彈”新藥的六大領域
很多時候,極具希望的新藥卻在實驗室和早期臨牀試驗中就以失敗告終。但也有一些時刻,新產品能夠經受住種種考驗最終上市,爲患者提供更好的服務,併爲開發者帶來巨大的回報。探尋潛在的突破性藥物、顛覆性技術,進而...
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仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
...的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨牀試驗才得以獲准上市,通常需花費15年左右的研發時間和數億美元費用,目前只有大型跨國製藥企業纔有能力研製。在我國,“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥...
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一起由腸炎沙門菌引起食物中毒的實驗室檢測分析
...接種到三糖鐵培養基和營養瓊脂平板做血清學鑑定和生化試驗。 2.6.3.2生化結果 2.6.3.2.1生化反應根據三糖鐵-/+,H2S+初步生化結果,再做生化試驗,結果見表1。 2.6.3.2.2ATBExpression自動細菌鑑定儀鑑定爲提高準確度和檢...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...且無法確定參比製劑的,由藥品生產企業開展臨牀有效性試驗。 三、一致性評價的研究內容 (七)在開展一致性評價過程中,藥品生產企業須以參比製劑爲對照,全面深入地開展比對研究。包括處方、質量標準、晶型、...
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生物基塑料乘勢而上至2018年產量將升4倍
...。”爲了進一步加快PLA進入市場的速度,Corbion已經開始試驗、驗證、銷售預售量的PLA。TjerkdeRuiter繼續說:“供應預售樹脂可以加快PLA進入市場的速度,而且Corbion公司可以更加深入地瞭解各種產品-市場組合形式。工程準備正在...
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潮州市食品中食源性致病菌污染狀況及耐藥性監測結果
...株應用VITEK32全自動微生物分析系統進行生化鑑定,藥敏試驗採用Kirby-Bauer方法。結果325份樣品共檢出食源性致病菌74株,總檢出率爲22.8%。其中檢出單核細胞增生李斯特菌51株,檢出率15.7%;其次爲金黃色葡萄球菌14株,檢出率13.5%...
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未來5年:抗癌藥近1500億
...物申請,其中4個在4年前就開始研發,有5個正在後期臨牀試驗的評價中,此外,輝瑞還有14個早期的抗癌試驗產品,其中3個將進入臨牀試驗。輝瑞公司的全球研發總裁MikaelDolsten表示,科學家們從未如此接近“決戰癌症”的辦法...
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關於認可深圳市藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...膠避孕套全性能GB7544-2004天然膠乳橡膠避孕套技術要求和試驗方法7.醫用脫脂棉全性能YY0330-2002醫用脫脂棉8.醫用脫脂紗布全性能YY0331-2002醫用脫脂紗布9.醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法全性能GB/T1423...
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我國學校衛生監督的現狀與發展
...動。學校衛生監督是一項政策性、法律規範性、科學性和技術性都很強的衛生監督工作,是衛生執法的重要內容之一,是國家衛生監督的一個重要組成部分。近年來,我國學校衛生監督得到進一步加強。根據2005和2006年中國衛生...
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微波消化石墨爐原子吸收分光光度法測定血中鉛鎘
...ml,同時做試劑空白。 2結果分析2.1微波消化條件選擇試驗表明,單純使用HNO3有時效果不好,特別是高血脂的血樣。加入H2O2則有利改善消化效果。此外我們分別設置了不同加壓檔和加壓時間,考察消化效果。結果表明,取1ml...
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關於認可江蘇省醫療器械檢驗所麻醉機等產品和項目檢測資格的通知
...件全部項目YY0072-9214手動輪椅車部分項目GB/T13800-92疲勞試驗不能做15手術刀柄全部項目YY0175-200516口腔材料生物時間方法溶血試驗全部項目YY/T0127.1-199317醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗全部項目GB/T16886.5-200318一次...
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皮下植入芯片可替代避孕藥長期避孕
...育出耳朵。該芯片技術也可用於治療其它疾病,現在已經試驗用於骨質疏鬆患者的每日給藥。試驗中,老年女性利用該芯片定期注射成骨藥物。關鍵是,許多用戶表示設備非常舒適,常常讓人忘了它的存在。美國廠家MicroCHIPS希...
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日本計劃利用ips細胞批量生產止血劑
...。該公司將本年度內確定生產技術,2015年以後開始臨牀試驗,2018年實現批量生產。據介紹,研究人員首先將ips細胞培養成可以產生血小板(止血劑主要成分)的細胞,然後將此類細胞無限繁殖,大量獲取止血劑所需的血小板。此...
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多發性硬化症(MS)市場競爭加劇賽諾菲美夢即將破滅
...菲的另一隻MS治療藥是Aubagio,它是口服藥物,雖然在臨牀試驗中的治療效果要遜色於BG-12和Gilenya,但相較於Lemtrada,業內人士更爲看好Aubagio:預計2018年Aubagio的銷售峯值將達到12億美元(高於2012年的估計,當年預計Aubagio的2018年...
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2018年光學成像技術市場將達19億美元
...arkets發佈了一份新的市場報告,題爲“2013-2018年光學成像技術市場報告--光學相干斷層掃描、光聲層析成像、超光譜圖像和近紅外光譜技術在臨牀診斷、臨牀研究和生命科學的技術發展趨勢和市場前景分析”。該報告預測到,2012...
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2018年全球殺生劑市值將達96.22億美元
...殊化學品種類,該市場對價格敏感。市場參與者因此通過技術創新將業務重點轉向產品細分市場,並通過技術佔領市場,因此該市場內產品多具有專利。全球新產品研發不斷增加,導致專利數量逐漸上升。而由於在水處理、木材...
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理性看待疫苗事件疫苗保障體系漸趨完善
...eld的結論不準確並存在侷限性,有關方面在調查Wakefield的試驗時發現並判定Wakefield在結論得出上存在欺詐和不誠信行爲。2010年,Wakefield的行醫執照被吊銷。舒檢德介紹說,該事件對社會產生的負面影響是難以估量的。英國兒童...
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關於認可四川省醫療器械檢測中心對淚道探針等產品和項目的檢測資格的通知
...膠乳橡膠避孕套全部參數天然膠乳橡膠避孕套技術要求和試驗方法GB7544-2004/ISO4074:20026石膏繃帶粉狀型全部參數石膏繃帶粉狀型YY/T1117-20017石膏繃帶粘膠型全部參數石膏繃帶粘膠型YY/T1118-20018玻璃體溫計全部參數玻璃體溫計GB1588-200...
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重慶GLP中心通過國家認證複查
...、標準操作規程(SOP)、研究工作實施、資料檔案管理和試驗項目申請等方面情況進行了全面檢查,對中心建設運行工作給予高度評價。 藥物非臨牀研究質量管理規範(英文縮寫“GLP“)是新藥發現與創制的必要環節,已成...
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關於認可天津醫療器械質量監督檢驗中心封堵器及輸送器等產品和項目檢測資格的通知
...用要求GB9706.1-1995AP型和APG型設備性能要求壓力容器的水壓試驗不能測123腫瘤介入熱療機**全項目HGC-3000腫瘤介入熱療機YZB/國0166-2003——124鍼灸治療儀**全項目鍼灸治療儀YZB/陝0023-2002——125光譜治療儀**全項目NS-F型多功能紅外光譜...
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中美HIV/AIDS治療研究合作項目開始申請
...響的研究。請注意:1、藥物、生物製劑和診斷學的臨牀試驗不屬於本指南資助範圍。2、與HIV/AIDS無關的研究不屬於本指南資助範圍。中方申請人須選擇以上列出的申請代碼(H19)填寫中文申請書,對於未按要求填寫此指定申請...
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提高審評審批效率促進藥物創新升級
...就要找國際公認的先進產品,拿它來作對照。另外,體外試驗是基礎,體內試驗更應鼓勵。體外就是做溶出度試驗,溶出度曲線和原研一樣的話,視同體內等效。但如果體內溶出度沒有條件做,就必須做生物等效試驗,這是最能...
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關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...通用要求》IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995---2.醫用電氣設備環境試驗全部參數《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T14710-93---3.測量、控制和實驗室用電氣設備全部參數《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求...
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2018年全球高效原料藥市場有望增至175億美元
市場調研機構TransparencyMarketResearch公司前不久發表的一份新的市場研究報告《高效原料藥(HPAPIs)市場》對2012-2018年高效原料藥的全球現狀、發展趨勢、行業分析、產業規模、市場份額等進行了預測:2011年,全球HPAPI市場規模達...
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關於印發《SARS病毒滅活疫苗臨牀前研究技術要點》等技術要求的通知
...二、疫苗生產用細胞 鑑於目前SARS病毒對各種細胞的敏感性研究,以VeroE6細胞最好,Vero細胞和二倍體細胞次之。但VeroE6細胞不能用於生產,可選擇Vero細胞、和/或二倍體細胞進行研究。 Vero細胞、二倍體細胞均爲傳代細胞...
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大規模臨牀研究助推中藥注射劑大品種
...件發生以及藥品使用情況。通過對臨牀病例的收集、臨牀試驗數據的整理,對藥品不良反應全貌加以如實的反應和了解,如不良反應出現的時間、嚴重程度、累積器官、發生率、轉歸以及超說明書的用藥情況等。 本次益母草...
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生物標記物市場到2018年將增長18.5%
...額將增長到408億美元的規模,比2013年增長18.5%。隨着檢測技術的進步以及對生物標記物研究的重視,新型生物標記物的研發項目越來越多,同時FDA對新型生物標記物開發的支持力度也越來越大。一種好的生物標記物不僅能夠及早...
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即時檢測市場2018年將達275億美元
...。近年來,醫生對更快速、更廉價、能提供更可靠結果的技術的需求,推動了這一市場的不斷髮展。據MarketsandMarkets統計,到2018年POCT市場預計增長到275億美元,複合年平均增長率達到9.3%。血糖檢測仍然是POCT市場的主力軍,在201...
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2018年,全球幹細胞醫療市場規模將達到1195億美元
...及細胞(如腦細胞、心肌細胞、胰島細胞)的死亡。幹細胞技術最顯著的作用就是:能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官,用以治療諸如腦癱、中風、白血病、心肌梗塞、糖尿病、帕金森氏病等多種用傳統方...