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SFDA發佈2012年藥品不良反應監測年度報告
日前,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,從藥品不良反應監測工作進展、藥品不良反應/事件報告情況、數據分析及用藥安全提示、藥品風險控制等四個方面通報了2012年藥品不良反應監測情況。2012年,...
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2012年國家藥品不良反應監測年度報告(全文)
爲全面反映我國藥品不良反應監測情況,提高安全用藥水平,促進臨牀合理用藥,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局組織對2012年藥品不良反應監測監管情況進行了總結分析,編撰本年度報告...
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2012年藥品不良反應年度報告發布抗感染藥居首
...(記者劉永曉)3月14日,國家食品藥品監管局發佈2012年藥品不良反應監測年度報告。2012年藥品不良反應報告按照藥品類別統計,化學藥佔81.6%、中藥佔17.1%、生物製品佔1.3%。而在化學藥中,抗感染藥的例次數仍居首位,佔48.8%。 ...
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國家藥品不良反應監測年度報告反應抗感染藥不良反應數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
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報告稱抗感染藥不良反應報告數量居首
昨日,國家食藥監總局發佈2013年國家藥品不良反應監測年度報告。2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9%。其中,抗感染藥報告51.7萬例,報告數量仍居首位。“能口服不注射...
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國家藥物濫用監測報告(2013年度)發佈
...特徵及變化規律,預測流行趨勢,評估藥物濫用風險,爲國家有關部門掌握情況、預判形勢,制定科學的禁毒和特殊藥品管理政策提供基礎數據。借鑑國際先進經驗和做法,我國於1988年啓動藥物濫用監測工作。此項工作由國家...
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去年藥品不良反應報告逾120萬份6成源於注射劑
國家食品藥品監管局昨天發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,全年共收到藥品不良反應/事件報告120萬餘份,其中56.7%的不良反應是因患者使用的注射劑;24萬份嚴重藥品不良反應報告中,注射劑更是佔到77.6%。此外,上述藥品...
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去年ADR報告逾120萬份近6成源於注射劑
國家食品藥品監管局昨天發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,全年共收到藥品不良反應/事件報告120萬餘份,其中56.7%的不良反應是因患者使用的注射劑;24萬份嚴重藥品不良反應報告中,注射劑更是佔到77.6%。此外,上述藥品...
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去年藥品不良反應報告逾120萬份近6成源於注射劑
國家食品藥品監管局昨天發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,全年共收到藥品不良反應/事件報告120萬餘份,其中56.7%的不良反應是因患者使用的注射劑;24萬份嚴重藥品不良反應報告中,注射劑更是佔到77.6%。此外,上述藥品...
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抗感染藥居不良反應藥品首位假劣藥被集中銷燬
...銷燬。 國家食品藥品監督管理局昨天發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,去年共收到藥品不良反應/事件報告120萬餘份,其中抗感染藥報告數48萬份,居首位。 新建成的國家藥品不良反應監測系統去年全面投入使用,...
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2011年國家藥品不良反應監測年度報告發布
...電(記者胡浩)國家食品藥品監督管理局30日發佈2011年藥品不良反應監測年度報告。報告顯示,靜脈注射給藥途徑風險較高,並提示應加強抗感染類藥的科學使用,警惕中老年患者用藥安全。 國家食品藥品監督管理局藥品安全...
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常用藥居不良反應前列中恆等多家上市公司涉及
...不斷。昨日國家食品藥品監督管理局官網發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,基藥不良反應報告同比增42.4%,按藥品類別統計,報告例次數排名第一的是頭孢菌素類;在嚴重報告領域,中成藥例次數排名前20位的均爲中藥注射...
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關於定期彙總報告和進口藥品境外發生的不良反應報告有關問題解釋的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)實施過程中,各級食品藥品監督管理部門對《辦法》第十五條和第十六條中藥品不良反應/事件定期彙總報告(以下...
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中藥注射劑不良反應風險難控部分醫院使用收緊
近日,國家食品藥品監督管理局通報了2012年藥品不良反應監測年度報告,中藥注射液成爲嚴重不良反應“重災區”。其實,多年來中藥注射液的安全性一次次挑戰着大衆的神經,從曾經的魚腥草、刺五加、茵梔黃、清開靈,直...
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國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 爲加強上市後藥品監測與評價,維護公衆用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良...
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中藥注射劑不良反應報告增長17%波及華潤三九
食藥總局14日發佈的《2013年藥品不良反應監測年度報告》(以下簡稱《報告》)顯示,與2012年相比,,高於總體報告增長率。報告中排前十位的藥品分別爲清開靈注射劑、參麥注射劑、丹蔘注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑...
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國家藥監局通報去年藥物濫用監測情況局部地區“多藥濫用”嚴重
本報訊(記者張東風)5月19日,國家食品藥品監督管理局通報《國家藥物濫用監測年度報告(2010年)》有關信息。報告顯示,“多藥濫用”在局部地區流行情況較爲嚴重。我國禁毒形勢依然嚴峻,藥物濫用防治任務艱鉅。《國...
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《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
... 國家食品藥品監督管理局第7號 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自發布之日起施行。...
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關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法(徵求意見稿)》意見的通知
...》,請提出修改意見,必要時可召開座談會聽取省級藥品不良反應監測中心、醫療器械生產企業、經營企業、醫療預防保健機構和有關專家的意見。修改意見請於2004年3月1日之前書面分別報送國家食品藥品監督管理局醫療器械司...
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國家不良反應監測體系建成
從國家食品藥品監督管理局獲悉,2009年始建的國家藥品不良反應監測系統正式建成,於當日接受總體驗收。2012年1月~11月,各地通過該系統上報藥品監測報告1081535例,同比增長57.6%;上報醫療器械監測報告155125例,同比增長68.4%...
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羅氏製藥15年間8種藥物存在不良反應漏報事件
一份記載着65000份不良反應病例(發燒、骨頭痛、白細胞減少、血小板降低、暫時性失明等)、15161份死亡病例和8種涉嫌藥物的報告被全球知名藥企羅氏“漏報”了15年。15年間,這8種藥物在全球銷售,銷售總量和服用人數龐大...
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業界稱中藥注射劑危害未全暴露報道僅冰山一角
近來,魚腥草、喜炎平等曾被國家藥監部門報告嚴重不良反應的中藥注射劑成功入選《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》,在業界引起軒然大波。醫療專家指出,“基本藥物”的前提是“劑型適宜”,而作爲靜脈注射的中...
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華潤雙鶴:志做輸液技術革命先行者
...程。中國藥理學會藥源性疾病學專業委員會副主委、藥物不良反應雜誌副主編、北京藥師學會副理事長李玉珍教授指出,“針尖上的安全”不可小覷。正如世界衛生組織合理用藥原則所強調,能口服不肌注,能肌注不輸液,當必...
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《國家創新指數報告2012》解讀:創新能力何以超常規躍升
——從《國家創新指數報告2012》看創新型國家建設系列報道之一本報記者楊靖什麼樣算是創新型國家?由中國科學技術發展戰略研究院發佈的《國家創新指數報告2012》,爲監測創新型國家進程構建了一個“數測”模型。令人振...
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關於在北京醫科大學等六所大學設立藥品臨牀研究培訓中心的通知
...知識,包括人體藥代動力學、生物利用度試驗等;(4)不良反應監測。各培訓中心培訓的內容應有所側重,並安排適當學時的實習。二、培訓中心必須具有專用教學場所和設備、較完備的住宿條件以及必要的觀摩實習條件,要...
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二級甲等以上醫院將設專職監測員監測藥品不良反應
即日起,北京規定在醫院須設定專人,對於藥品不良反應進行監測。其中,二級甲等以上醫院配備專職人員,其他醫療機構配備專門人員。另外,對於首次進口5年內的藥品以及在國外撤市但中國限制使用的藥品,北京將重點監...
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SFDA通報兩種問題注射液多家上市公司或受波及
2月6日,國家食品藥品監督管理局發佈《藥品不良反應信息通報》,提示關注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴重不良反應的問題。 碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,適用於血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿...
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鄭州藥品不良反應報告過萬企業上報比例僅0.8%
... 醫療機構佔71.0% 2011年,鄭州市藥監局共接到藥品不良反應報告10530份,其中,醫療機構仍是上報主體,上報7471份,佔71%,而藥品生產企業上報僅僅87份,佔0.8%。這是鄭州市藥監局不良反應中心近期公佈的結果。 藥品...
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藥監局:中西藥複方製劑珍菊降壓片用藥風險
日前,國家食品藥品監督管理局發佈第52期《藥品不良反應信息通報》,提示關注中西藥複方製劑珍菊降壓片的用藥風險。 珍菊降壓片是中西藥複方製劑,由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁...
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SFDA提醒關注碘普羅胺注射液和紅花注射液的嚴重不良反應
日前,國家食品藥品監督管理局發佈第52期《藥品不良反應信息通報》,提示關注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴重不良反應的問題。碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,適用於血管造影、腦和腹部CT掃描以及尿...