注射用對氨基水楊酸鈉 2014年12月05日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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注射用對氨基水楊酸鈉藥典標準

品名

中文名

注射用對氨基水楊酸鈉

漢語拼音

Zhusheyong Dui'anji Shuiyangsuanna

英文名

Sodium Aminosalicylate for Injection

來源(名稱)、含量(效價)

本品爲對氨基水楊酸鈉的無菌結晶性粉末。按平均裝量計算,含對氨基水楊酸鈉(C7H6NNaO3·2H2O)應爲標示量的95.0%~105.0%。

性狀

本品爲白色或類白色的結晶或結晶性粉末。

鑑別

(1)取本品,照對氨基水楊酸鈉項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

檢查

溶液的澄清度與顏色

取本品1瓶,加水溶解並稀釋製成每1ml中含對氨基水楊酸鈉0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A)比較,不得更深。

乾燥失重、熱原與無菌

取本品,照對氨基水楊酸鈉項下的方法檢查,應符合規定。

其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

含量測定

取裝量差異項下內容物,精密稱定,照對氨基水楊酸鈉含量測定項下的方法測定,即得。

類別

抗結核病藥。

規格

(1)2g (2)4g (3)6g

貯藏

遮光,密閉保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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