中藥部頒標準
拼音名
Yimaikang Pian
標準編號
WS3-B-2410-97 本品爲燈盞細辛浸膏片。
製法
取燈盞細辛浸膏 160g,加澱粉 150g混勻,在75℃以下乾燥,粉碎,加糊 精適量,用60%乙醇製成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕褐色;味微苦。
鑑別
(1)取本品2片,除去糖衣,研細,加甲醇10ml微熱溶解,濾過,取濾液 2ml,加鹽酸0.5ml,鎂粉少許,水浴上加熱,溶液顯橙紅色。
(2)取[鑑別]
(1)項下濾液1ml,加7%鹽酸羥胺甲醇溶液與10%氫氧化鉀溶液各2~3 滴,使成鹼性,置水浴上稍加熱,放冷,加稀鹽酸調pH值至3~4,再加1%三氯化鐵甲醇 溶液1滴,即顯污紫色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在 120℃減壓乾燥至恆重的蘆丁對照 品20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇適量,必要時置水浴中微熱使溶解,放冷,用60% 乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得 (每1ml含無水蘆丁0.1mg)。 標準曲線的製備 精密吸取對照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分別置 10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml,精密加亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml搖勻,放置6分 鍾,再加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4.0ml,再加水 至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ B)在510nm波長處測定吸收度,以 吸收度爲縱座標,濃度爲橫座標,繪製標準曲線。 測定法 取重量差異項下的本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量 (約相當於總黃酮15~20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇溶解,並稀釋至刻度,搖勻, 濾過,精密吸取濾液1ml,置10ml量瓶中,照標準曲線製備項下的方法,“自加30%乙醇 至5.0ml”起依法測定吸收度。從標準曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg),計算,即 得。 本品每片含總黃酮按蘆丁(C27H30O16)計,不得少於38.0mg。
功能與主治
活血化瘀,有改善腦血循環,增加腦血流量,增加心肌對缺血、 缺氧的耐受性,改善微循環的作用。用於缺血性腦血管病及腦出血後遺癱瘓,眼底視網 膜靜脈阻塞,冠心病,血管炎性皮膚病,風溼病。
用法與用量
口服,一次2片,一日3次。
規格
每片含總黃酮40mg
貯藏
密封,避光。 注:燈盞細辛浸膏系菊科植物燈盞細辛Erigtron Breviscapas(vent)Hand-Mazz全 草以適宜濃度的乙醇提取物,濃縮製成的浸膏,含總黃酮以乾燥品(105℃乾燥)計算不得 少於25%。
雲南省藥品檢驗所 起草