藥品標準
正式名
亞葉酸鈣膠囊
漢語拼音
Yayesuangai Jiaonang
標準號
WS-258(X-224)-2000
拉丁文或英文
Calcium Folinatc Capsules
主要活性成分
本品含亞葉酸鈣，
性狀
本品爲硬膠囊，內含微黃色或黃色粉末。
鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A）測定，在282nm的波長處有最大吸收，在241nm的波長處有最小吸收。
（2）取本品的內容物適量（約相當於亞葉酸15mg），加水4ml，振搖使亞葉酸鈣溶解，濾過，濾液顯鈣鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄III）。
檢查
含量均勻度 取本品1粒，將內容物傾入100ml量瓶中，將囊殼用0.1mol/L氫氧化鈉溶液充分洗淨，洗液併入量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，充分振搖使亞葉酸鈣溶解，加上述溶液至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液適量，用上述溶液稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ C第一法），中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 遼寧省醫藥工業研究院 提出
浙江萬馬藥業有限公司
本標準自2000年6月16日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
以水900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液約10ml濾過，精密量取續濾液適量，用0.2mol/L氫氧化鈉溶液定量稀釋成每1ml中約含10μg的溶液，照含量測定項下方法測定含量，計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。
其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I E)。
含量測定
取本品20粒的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當於亞葉酸25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液適量，充分振搖使亞葉酸鈣溶液溶解，加上述溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過。精密量取續濾液2ml置50ml量瓶中，加上述溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ A），在282nm的波長處測定吸收度，按亞葉酸鈣C20H21CaN7O7的吸收係數（E）爲575計算，並將結果與0.9256相乘，即得。
作用與用途
本品爲四氫葉酸的甲酰化衍生物，用於甲氨蝶呤的解毒，抗貧血及與5－氟尿嘧啶合用治療晚期結腸癌、直腸癌。
用法與用量
詳見使用說明書。
注意
1.本品應在有經驗的醫師指導下使用。
2.禁用於惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。
劑量
標示量
按亞葉酸(C20H23N7O7）計，應爲標示量的90.0～110.0％。
類別
製劑
規格
25mg（以亞葉酸計）。
貯藏
遮光，密封保存。
有效期
暫定一年半。