藥典標準
藥品名稱
鹽酸普萘洛爾
拼音名
Yansuan Punailuo’er
英文名
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇鹽酸鹽。按乾燥品計算,含 C16H21NO2.H Cl不得少於99.0%。
性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末;無臭,味微甜後苦。
本品在水或乙醇中溶解,在氯仿中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲162 ~165 ℃。
檢查
酸度
取本品0.10g ,加水10ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值 應爲5.0 ~6.5 。
遊離萘酚 取本品20mg,加乙醇與10%氫氧化鈉溶液各2ml ,振搖使溶解,加重氮 苯磺酸試液1ml ,搖勻,放置3 分鐘;如顯色,與α-萘酚的乙醇溶液(每1ml 中含α -萘酚20μg )0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.03%) 。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品,用甲醇製成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附 錄Ⅳ A)測定,在290 與319nm 的波長處有最大吸收。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集396 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加醋酸汞試液 5 ml與結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍綠色,並將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.58mg 的 C16H21N O2.HCl。
類別
β腎上腺素受體阻滯藥。
劑量
口服 一次10~30mg 一日3 ~4 次
注意
支氣管哮喘患者禁用;房室傳導阻滯,低血壓,心、肝功能不全者慎 用。
貯藏
密閉保存。
製劑
鹽酸普萘洛爾片