藥典標準
藥品名稱
鹽酸雷尼替丁注射液
拼音名
Yansuan Leinitiding Zhusheye
英文名
RANITIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲鹽酸雷尼替丁的滅菌水溶液。含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 應爲標示量的93.0 ～107.0 ％。
性狀
本品爲微黃色或淡黃色的澄明液體。
檢查
pH值
應爲6.5 ～7.5 （附錄Ⅵ44頁）。
熱原
取本品，依法檢查（附錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 緩緩注射 1ml，應 符合規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ B）。
鑑別
(1) 取本品2ml ，置試管中，在水浴上蒸乾，用小火緩緩加熱，產生的 氣體能使溼潤的醋酸鉛試紙顯黑色。
(2) 取本品，照鹽酸雷尼替丁項下的鑑別(2) 、(4) 項試驗，顯相同的結果。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，0.1mol/L醋酸鈉 溶液－甲醇(25:75) 爲流動相，檢測波長爲320nm ，理論板數按雷尼替丁峯計算應不低 於1500。
測定法
精密量取本品適量（約相當於雷尼替丁20mg），置100ml 量瓶中，加50％ 甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取 鹽酸雷尼替丁對照品0.5g，置50ml量瓶中，加適量水溶解後，加水至刻度，搖勻。精密 量取2ml ，置100ml 量瓶中，加50％甲醇溶液稀釋至刻度，同法測定，按外標法以峯面 積計算，即得。
類別
同鹽酸雷尼替丁。
劑量
肌內注射 一次100mg 一日2 次 靜脈注射或靜脈滴注 一次100mg 一日2 次 稀釋後緩慢推注或滴注
注意
同鹽酸雷尼替丁。
規格
(1) 2ml:50mg (2) 5ml:50mg（按雷尼替丁計）
貯藏
遮光，密閉保存。