中藥部頒標準
拼音名
Xinxuebao Jiaonang
標準編號
WS3-B-2636-97
處方
雞血藤 黃芪 大棗 當歸 白朮 陳皮 硫酸亞鐵
製法
以上七味,當歸、白朮、陳皮粉碎成粗粉;硫酸亞鐵粉碎成細粉;雞血 藤加水煎煮二次,第一次4小時,第二次2小時,濾過,合併濾液,濃縮成稠膏,乾燥, 粉碎成細粉;黃芪、大棗加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濃縮成稠膏,加 入雞血藤幹膏粉及當歸等三味的粗粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,加入硫酸亞鐵細粉, 混勻,裝膠囊,即得。
性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕黃色的粉末;氣香,味微苦、甘,有鐵腥味。
鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則 充塞於薄壁細胞中或散在。
(2) 取本品10粒的內容物,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,殘渣備用,濾液 自然揮去乙醚,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材 1g,同法 製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分 別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙醋-甲酸(12:7:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相 同顏色的熒光斑點。
(3) 取陳皮對照藥材 1g,加乙醇20ml,置水浴中加熱迴流10分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。另取橙皮甙對照品,加乙醇製成飽和溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液及[鑑別]
(2) 項下的供試品溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上, 以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)的上層溶液爲展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾 幹,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距約8 cm,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別 在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4) 取[鑑別]
(2)項下的備用殘渣,加85%乙醇50ml,加熱迴流約30分鐘,濾過, 殘渣備用;取濾液置水浴上揮幹,加醋酸乙酯10ml,攪拌使溶解,濾過,濾液置水浴上 揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取雞血藤對照藥材 4g,同法制成對 照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於 同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾, 以碘蒸氣顯色。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5) 取[鑑別]
(4)項下的備用殘渣,加水20ml,加熱至微沸,濾過,取濾液2ml, 加鐵氰化鉀試液2滴,即生成深藍色沉澱;加稀鹽酸,沉澱不溶解;加氫氧化鈉試液,沉 澱分解成棕色沉澱。
檢查
硫酸亞鐵 取本品10粒的內容物,混勻,精密稱取0. 25g,置100ml量瓶 中,加稀硫酸4ml,搖勻,加0.3%硫酸溶液至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密吸 取續濾液1ml置50ml量瓶中,加0.2mol/L鄰苯二甲酸氫鉀緩衝液5ml,再加0.3%鄰啡{羅} 啉溶液10ml,並加水至刻度,搖勻,以水爲空白,在511±2nm波長處測定吸收度,應爲 0.40~0.68。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
功能與主治
補血益氣,健脾和胃。用於消化道出血,痔瘡出血,月經過多, 尤其適用於妊娠及偏食等所致的缺鐵性貧血。
用法與用量
口服,一次2粒,一日3次,10~20天爲一療程。
注意
宜飯後服,忌與茶、咖啡及含鞣酸類藥物合用。
規格
每粒裝0. 25g
貯藏
密封。
廣州市藥品檢驗所 起草
新血寶膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
新血寶膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
補血益氣,健脾和胃。用於痔瘡出血、月經過多、偏食等原因所致的缺鐵性貧血。
規格
每粒裝
0.25克
用法用量
口服,一次2粒,一日3次,10~20天爲一療程。
禁忌
1.忌與茶、咖啡及含鞣酸類藥物合用。
2.胃潰瘍進行性出血者忌服。
3.非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。
不良反應
1.可見胃腸道不良反應,如噁心、嘔吐、上腹疼痛、便祕。2.可排黑便,因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,從而使大便變黑,患者勿須顧慮。
注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.本品含硫酸亞鐵。下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。
4.本品宜飯後服用。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。
7.服藥2周症狀無緩解,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。