中藥部頒標準
拼音名
Xinhuang Pian
標準編號
WS3-B-3511-98
處方
腫節風 三七 人工牛黃 豬膽汁膏 肖梵天花 珍珠層粉 水牛角濃縮粉 紅{米曲} 吲哚美辛
性狀
本品爲淡棕灰色的片；氣香，微腥，味苦。
鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察：澱粉粒單粒呈圓形、半圓形或圓多角形, 直徑5～39μm,復粒由2～10餘分粒組成；樹脂道碎片含黃色分泌物，不規則碎片幾乎無 色，大小不一，表面有細紋理，具光澤。星狀毛，胞腔明顯。
(2) 取本品1片，研細，置試管中，加少量鋅粉及0.5%氯化銨溶液4滴,微火加熱至 幹,試管口上蓋一小片新制的5%對二甲氨基苯甲醛與20%三氯醋酸的苯溶液浸潤過的濾 紙，繼續微火加熱，逸出的氣體使濾紙顯粉紅色至紫色斑點。
(3) 取本品2片，研細，加甲醇10ml，加熱迴流3小時，放冷，濾過，殘渣用少量甲 醇洗滌,合併濾液與洗滌液，濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽 酸對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯- 醋酸乙酯-甲酸(12:4:1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，於 105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(4) 取本品5片，研細，加水約5滴，攪勻，再加以水飽和的正丁醇10ml，密塞，振 搖約10分鐘，放置2小時，離心，取上清液加入3倍量用正丁醇飽和的水溶液，搖勻，放 置使分層(必要時離心分離)。取正丁醇層,蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品 溶液。另取人蔘皁甙Rb1對照品、Rg1對照品及三七皁甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種 溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上層溶 液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸溶液(1→10)，於105℃烘約10分鐘。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取吲哚美辛對照品20mg，置100ml量瓶 中，加適量甲醇溫熱使溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，取粉末約 1g，精密稱定，置50 ml量瓶中，加甲醇35ml，60℃水浴溫熱20分鐘，放冷，加甲醇稀釋至刻度，用乾燥濾紙 濾過，棄去初濾液，取續濾液作爲供試品溶液。 測定法 分別精密量取對照品溶液3、6、9、12、15ml,分別置50ml量瓶中，精密量 取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中，分別加甲醇-pH7.2磷酸鹽緩衝液(1:1)稀釋至刻度， 搖勻，照分光光度法(附錄V A)測定二階導數光譜，測量293±2nm和315±2nm峯谷 的振幅值△A，按標準曲線法計算，即得。 本品每片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)應爲5.76～8.0mg。
檢查
崩解時限 不得超過45分鐘(附錄Ⅻ A)。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄I D)。
功能與主治
清熱解毒,活血化瘀,消腫止痛。用於熱毒瘀血所致的咽喉腫痛， 牙痛，痹痛，脅痛，黃疸，無名腫毒等症。
用法與用量
口服，一次2～4片，一日3次，小兒酌減。外用，用冷開水調化, 敷患處。
注意
胃及十二指腸潰瘍者、腎功能不全者及孕婦慎用；有消化道出血史者忌 用。
規格
每片重0. 32g
貯藏
密封。
福建省藥品檢驗所 起草