藥品標準
正式名
羧甲基半胱氨酸泡騰散
漢語拼音
Suojaji Banguang Ansuan Paoteng San
標準號
WS-351(X-303)-96
拉丁文或英文
Effervescente Powder of Carbocisteine
主要活性成分
含羧甲基半胱氨酸(C5H9NO4S)應爲標示量的90.0~110.0%。
羧甲基半胱氨酸 250g
枸櫞酸 50g
碳酸氫鈉 40g
糖粉 4659.5g
香蘭素 0.5g
製成 1000包
性狀
白色或類白色的粉末,溶於熱水中,同時有較大量氣泡產生。
鑑別
(1)取本品0.15g,加水10ml,加熱使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱溶液即顯紫色。
(2)取本品0.15g,加5%氨溶液10ml使溶解,作爲供試品溶液,另取羧甲基半胱氨酸5mg,加5%氨溶液10ml使溶解,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述二種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以亞丁醇-冰醋酸-水(6∶2∶2)爲展開劑,展開後,取出,晾乾,噴以1%茚三酮正丁醇的溶液,加熱,供試品所顯斑點的顏色與位置,應與對照品相同。
檢查
均勻度 取本品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈均勻的色澤,無花紋,色斑。
水分 取本品照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)進行,水分不得過4.0%。
溶解性試驗 取本品1包,置250毫升燒杯內,加約150ml80~90℃的熱水,應立即產生大量氣泡,並立即溶解成透明的清液。
粘度檢驗 取本品2包,置五號篩內,使篩保持水平狀態,左右往返輕輕篩動3分鐘。粉粒應全部通過五號篩。
其他 應符合散劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年一部附錄ⅠB)。
含量測定
精密稱取本品適量(約相當於羧甲基半胱氨酸150mg),置250ml錐形瓶中,加水40ml與鹽酸4ml使溶解,加甲基橙指示液(0.05%)1滴,在10~25℃用溴酸鉀液(0.01667mol/L)緩慢滴至紅色消褪,即得。每1ml的溴酸鉀滴(0.01667mol/L),相當於8.960mg的C5H9NO4S。
作用與用途
祛痰藥。
用法與用量
將本品倒入杯中,加溫開水溶化飲用。成人:首天每次3包,每日三次,以後每次2包,每日三次。兒童:2~5歲,每次1/4-1/2包,每日四次:6~12歲,每次1包,每日三次。
注意
有消化道潰瘍病史患者慎用。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
每包量5g,含羧甲基半胱氨酸250mg。
貯藏
遮光密閉,置陰涼乾燥處保存。
有效期
暫定二年。