山香圓片

1 拼音

shān xiāng yuán piàn

2 山香圓片藥典標準

2.1 品名

山香圓片

Shanxiangyuan Pian

2.2 處方

山香圓葉3000g

2.3 製法

取山香圓葉100g，粉碎成細粉；剩餘的山香圓葉加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至相對密度爲1.20～1.25（55～60℃），放冷，加乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及適量的糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，加硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或異形薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦、澀。

2.5 鑑別

取本品2片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山香圓葉對照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約20ml，自“用乙醚振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。再取女貞苷對照品和野漆樹苷對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（6：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—0.5%磷酸溶液（43：57）爲流動相；檢測波長爲336nm。理論板數按女貞苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取女貞苷對照品和野漆樹苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含女貞苷50μg、野漆樹苷20μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.3g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，加熱迴流60分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含山香圓葉以女貞苷（C₃₃H₄₀O₁₈）和野漆樹苷（C₂₇H₃₀O₁₄）的總量計，不得少於3.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒，利咽消腫。用於喉痹，乳蛾，咽喉腫痛等症^[1]。

2.9 用法與用量

口服。一次2～3片，一日3～4次，小兒酌減。

2.10 注意

忌食辛辣、油膩、厚味食物。

2.11 規格

薄膜衣片  每片重0.5g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 山香圓片中藥部頒標準

3.1 別名/通用名

喉特靈片

3.2 拼音名

Shanxiangyuan Pian

3.3 標準編號

WS3-B-2085-96

本品爲山香圓葉製成的浸膏片。

3.4 製法

取山香圓葉 100g，粉碎成細粉；另取山香圓葉 2900g，加水煎煮二次,每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.20～1.25（55～60℃），放冷,加入乙醇使含醇量達50%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮成稠膏狀，加入上述細粉及輔料適量，混勻，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。

3.5 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；味苦、澀。

3.6 鑑別

取本品1片，除去糖衣，研細，加水60ml，煮沸5分鐘，濾過，濾液通過裝有50ml體積的聚酰胺柱（直徑2cm）約1小時,用水100ml洗柱約30分鐘,再用80%乙醇100 ml洗脫約2小時，洗脫液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，濾過，濾液蒸發至約0.5ml,作爲供試品溶液。另取山香圓葉對照藥材 3g，加水100ml，煎煮15分鐘，濾過,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（53:30: 10:10）爲展開劑,展開,取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，晾乾,置紫外光燈（365 nm）下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的2～3個黃色熒光斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ　D）。

3.8 功能與主治

清熱解毒，利咽消腫。用於喉痹，乳蛾，咽喉腫痛等症。

3.9 用法與用量

口服，一次2～3片，一日3～4次，小兒酌減。

3.10 貯藏

密封。

4 山香圓片介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

山香圓片

4.3 藥品漢語拼音

Shanxiangyuan Pian

4.4 成份

山香圓葉

4.5 性狀

山香圓片爲糖衣片或異形薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味苦、澀。

4.6 山香圓片的功能主治

清熱解毒，利咽消腫。用於肺胃熱盛，咽炎，急性扁桃體炎，咽喉腫痛。

4.7 用法用量

口服一次2～3片，一日3～4次。

4.8 注意事項

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.孕婦慎用。

3.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

4.脾氣虛寒症見有大便溏者慎用。

5.扁桃體化膿及全身高熱者應去醫院就診。

6.服藥三天後症狀無改善，或出現其他症狀，應去醫院就診。

7.按照用法用量服用，兒童應在醫師指導下服用。

8.對山香圓片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9.山香圓片性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將山香圓片放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用山香圓片前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．