預防用生物製品生產供應管理辦法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日發佈,自發布之日起施行。第一條爲保障國家實行有計劃的預防接種制度,保護人體健康。根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施細則》、《中華人民...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公...
部門規章;醫療器械食品生產許可管理辦法
...按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其製品,調味品,肉製品,乳製品,飲料,方便食品,餅乾,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果製品,茶葉及相關製品,酒類,蔬菜製品,水果製品,炒貨...
法規文件;部門規章藥品生產監督管理辦法
...符合國家有關藥品管理的法律法規。第二十八條注射劑、生物製品(不含疫苗製品、血液製品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。疫苗製品、血液製品以及國家食品藥品...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...號樣品;(四)與製品質量相關的其他資料;(五)進口預防用疫苗類生物製品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件,並提供中文譯本。第九條對於效期短而且檢驗週期長的按照批簽發管理的生物製品,...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...生產的單位,應當根據本辦法的規定確定安全控制措施和預防事故的緊急措施,做好安全監督記錄,以備覈查。安全控制措施包括物理控制、化學控制、生物控制、環境控制和規模控制等(見附錄Ⅳ)。第三十六條安全等級Ⅱ、...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...別實施監管。前款所稱的重點監管劑型(品種)包括血液製品、疫苗、無菌製劑、無菌原料藥、特殊藥品、接受委託生產品種、各級藥品監管部門公佈的質量抽驗不合格品種等。前款所稱的重點監管環節包括原料投料、關鍵過程...
管理辦法;法規文件中華人民共和國安全生產法
...的,使用其規定。第三條安全生產管理,堅持安全第一、預防爲主的方針。第四條生產經營單位必須遵守本法和其他有關安全生產的法律、法規,加強安全生產管理。建立、健全安全生產責任制度,完善安全生產條件,確保安全...
法規文件