生物製品國家標準品的製備和標定規程
生物製品國家標準品的製備和標定規程 1 標準品的種類和定義 國家標準品分三類: 1.1 國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。 1.2 國家...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
... 國家食品藥品監督管理局醫療器械司 二○○四年六月十四日 醫療器械標準化...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中醫藥標準化發展規劃(2006-2010年)
...劃綱要》和《中醫藥事業發展“十一五”規劃》,參考《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》和《國家標準化“十一五”發展規劃綱要》,結合中醫藥標準化工作的實際,制定本規劃。一、規劃背景(一)中醫藥標準化工...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞生物柴油標準誤讀何時休
很多人錯誤地認爲生物柴油已經不能使用。圖片來源:百度圖片當前,正在全國多數地區使用的車用柴油(Ⅳ)國家標準中規定“脂肪酸甲酯體積分數/%不大於1”,該標準增加了酸度指標限值及試驗方法,修改了脂肪酸甲酯含量...
醫藥經濟;生物技術;生物能源衛生部關於印發《衛生標準管理辦法》的通知
...況,制定本辦法。第二條本辦法所稱衛生標準是指爲實施國家衛生法律法規和有關衛生政策,保護人體健康,在預防醫學和臨牀醫學研究與實踐的基礎上,對涉及人體健康和醫療衛生服務事項制定的各類技術規定。第三條本辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類新藥保護和技術轉讓的規定
新生物製品審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定,爲加強新生物製品研製和審批的管理,特制定本辦法。第二條生物製品是應用普通的或以基因工程...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報衛生部發布《衛生標準管理辦法》8月1日起實施
...制定本辦法。 第二條本辦法所稱衛生標準是指爲實施國家衛生法律法規和有關衛生政策,保護人體健康,在預防醫學和臨牀醫學研究與實踐的基礎上,對涉及人體健康和醫療衛生服務事項制定的各類技術規定。 第三條本...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規我國生物柴油調合燃料(B5)標準正式發佈
...訂74項;強制性標準14項,推薦性標準250項。其中包括《生物柴油調合燃料(B5)》標準,編號爲GB/T25199-2010,實施日期爲2011年2月1日。該標準是由中國石化石油化工科學研究院及中糧集團有限公司負責起草並完成的。《柴油機燃...
醫藥經濟;生物技術;生物能源