預防用生物製品生產供應管理辦法
...有關規定,制定本辦法。第二條本辦法規定管理的預防用生物製品是指《中華人民共和國傳染病防治法》規定管理的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用生物製品。衛生部根據需要可以增加或解除預防用生物制...
法規文件生物製品
...ēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包...
生物製品;生物學獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
詞條;獸用生物製品生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...ng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所(以下...
生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
沈心亮
...,醫學碩士,研究員,博士、碩士研究生導師。曾任蘭州生物製品研究所第四研究室主任、副所長、北京生物製品研究所副所長,現任北京生物製品研究所所長、黨委副書記。受聘擔任中華預防醫學會常務委員,中國醫藥生物技...
人物百科;現代進境動物和動物產品風險分析管理規定
...對進境動物、動物產品、動物遺傳物質、動物源性飼料、生物製品和動物病理材料的風險分析。第三條國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)統一管理進境動物、動物產品風險分析工作。第四條開展風險分析應當...
法規文件;管理辦法2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...》(2010年版)三部附錄Ⅰ製劑通則本通則適用於治療用生物製品,包括血液製品、免疫血清、細胞因子、單克隆抗體、免疫調節劑、微生態製劑等。預防用生物製品,按品種項下的要求進行。附錄ⅠA注射劑:注射劑係指以生物...
2010年版藥典附錄實驗動物和動物試驗管理規程
...:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng總則1.1爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於...
生物製品