注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的無菌檢查法
【摘要】目的驗證注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的無菌檢查法。方法本實驗採用《中國藥典》2005年版二部(附錄取ⅪH)所載的“無菌檢查法”項下進行實驗。結果樣品管無菌生長,5株陽性菌生長良好。結論經方法學驗證,該方法...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第2期無菌檢查法
標題無菌檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 B.無菌檢查法 無菌檢查法係指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。 無菌檢查的全部過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物的污染。 生物製品應按衛生部《生物製品制...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄滴眼劑
...90%。 【無菌】 供角膜創傷或手術用的滴眼劑,照無菌檢查法(附錄ⅪH)檢查,應符合規定。 【微生物限度】照微生物限度檢查法(附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄磺胺嘧啶鋅散
...品2瓶,按無菌操作法取本品1.0g,加滅菌水10ml,搖勻,照無菌檢查法(中國藥典1990年版二部附錄109頁)檢查,每管接種量爲1ml,應符合規定。 含量測定:取本品約0.6g,精密稱定,照無水磺胺嘧啶鋅項下的方法測定,即得。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分諾氟沙星注射液
...標準比色液比較,不得更深。無菌取本品不少於2支,照無菌檢查法(中國藥典1990年版二部附錄109頁)試驗,吸取3.5ml,用薄膜過濾法處理後,取出薄膜分成7片,取5片分別放在5管需氣,厭氣培養基中,一管接種對照菌液1ml,供...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分左炔諾孕酮硅膠棒
...溶出量符合規定亦可判爲符合規定。無菌取本品14支,照無菌檢查法依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),每管接種量爲2支,應符合規定。 含量測定:取本品5支,切割成若干小片段,置500ml量瓶中,用氯仿50ml浸潤,靜...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分注射劑
...明度檢查的規定檢查,應符合規定。 【無菌】 照無菌檢查法項下的方法(附錄ⅩⅢB)檢查,應符合規定。作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄藥劑學——教育部人才培養模式改革和開放教育試點教材
...的意義與應用第三節化學滅菌法第四節無菌操作法第五節無菌檢查法第五章注射劑第一節注射劑的定義、分類、特點、給藥途徑和質量要求第二節注射劑的溶劑與附加劑第三節注射劑車間的設計與管理第四節注射劑的製備第五節...
醫源資料庫;醫源書店;醫藥衛生教材藥物製劑技術與設備(教育部高職高專規劃教材)
...、概述二、物理滅菌法及其主要設備三、化學滅菌法四、無菌檢查法五、滅菌驗證參數第二節潔淨室與空氣淨化技術一、潔淨室的淨化標準及含塵濃度的測定二、潔淨室的空氣淨化技術及主要設備三、潔淨室氣流組織四、潔淨室...
醫源資料庫;醫源書店;藥學初探甲硝唑注射液無菌檢查方法的驗證
...唑注射液的無菌檢查方法。方法按中國藥典2005年版二部無菌檢查法(附錄XIH)中薄膜過濾法進行驗證。結果採用薄膜過濾法細菌以500ml/筒沖洗量、真菌以300ml/筒沖洗量檢查,在規定條件下敏感菌可正常生長。結論甲硝唑注射液...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第6期