藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規細菌生物被膜與抗生素耐藥機制研究進展
摘要:細菌引發的感染已成爲感染性疾病的主要原因之一,具有耐藥性和難治性的特點,而且還可以對抗機體的免疫清除作用,對人類和動物的健康造成很大的危害,也給人們生活的其他方面帶來了越來越嚴重的影響,引起了基...
藥品天地;專業藥學;藥學研究《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究醫學真菌學:實驗室檢驗指南
...5字數:991000印刷時間:2005/05/01版次:1內容提要:《醫學真菌學-實驗室檢驗指南》一書是由國內著名皮膚科學及醫學真菌學專家王端禮教授、李若瑜、王愛平教授及北京大學真菌和真菌病研究中心十餘位專家教授、專業研究生...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
... 試驗項目 人體試食試驗:咽喉部症狀、體徵、咽部細菌培養、體外抑菌試驗。 結果判定 症狀明顯改善,體徵好轉即可判定受試物具有清咽潤喉的作用。 11 調節血壓作用(或稱:輔助降壓作用) 11.1 試驗項...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學第二節 皮膚試驗
...起到診斷或鑑別診斷的作用。例如對布氏菌病和軟下疳等細菌感染、對某些病毒感染和真菌感染、以及某些寄生蟲感染均有一定的意義。 另外,還有一些反應機制不同於變態反應的中和性皮膚試驗,例如診斷白喉的錫克(Sch...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗