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吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂
吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂系由百日咳菌苗原液和精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。1.5mg/ml,硫柳汞含量不超过0.01%(g/ml),氯化钠含量补足至0.85%(g/ml),高压蒸汽灭菌。400g豚鼠4只,每只皮下注射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单位测定。保存宜保存于2~
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吸附白喉破伤风联合疫苗
吸附白喉破伤风联合疫苗药典标准:品名:中文名:吸附白喉破伤风联合疫苗汉语拼音:XifuBaihouPoshangfengLianheYimiao英文名:DiphtheriaandTetanusCombinedVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系由白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
2.2半成品:2.2.1半成品配制:2.2.1.1配方破伤风类毒素原液应不高于5Lf2.2.1.2佐剂配制:(1)配制氢氧化铝可用三氯化锅加氨水法或三氯化铝加氢氧化钠法,用氨水配制须透析除氨后使用。3检定:3.1半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。(4)血管神经性水肿和神经系统反应。
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成人用吸附精制白喉类毒素
成人用吸附精制白喉类毒素制造及检定规程本品系精制白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成。2.3配制成的氢氧化铝原液应为浅蓝色或乳白色的胶体悬液,不应含有凝块或异物。4.4效力试验每亚批取样等量混合,用体重300~350g健康豚鼠5只,每只皮下注射0.5ml,于第30天各皮下攻击100MLD白喉毒素,观察7天,死亡豚鼠不得超过20%。