藥品標準
正式名
複方卡託普利片
漢語拼音
Fufang Katuopuli Pian
標準號
WS-172（X-133）-90
拉丁文或英文
TABELLAE CAPTOPRILI COMPOSITAE
主要活性成分
每片中含巰甲丙脯酸（C9H15NO3S）應爲9.0～11.0mg，含氫氯噻嗪（C7H8CLN3O4S2）應爲5.4～6.6mg。
性狀
白色或類白色片。
鑑別
（1）取本品1片，研細，加水5ml，搖勻，加鹼性亞硝基鐵氰化鈉試液適量，即顯紫紅色。（2）取本品3片，研細，加氫氧化鈉試液10ml，使氫氯噻嗪溶解，濾過，取濾液3ml,煮沸5分鐘，放冷，加新制的變色酸試液5ml，置水浴上加熱，應顯蘭紫色。
檢查
含量均勻度 巰甲丙脯酸 取本品1片，置於250ml具塞錐形瓶中，加水50ml，密塞振搖約30分鐘，使巰甲丙脯酸溶解。加水稀硫酸5ml、碘化鉀0.5g與澱粉指示液2ml，用碘酸鉀液（0.001667mol/L）滴定至微藍色，30秒鐘不褪色爲終點，並將滴定結果用空白試驗校正，即得。每1ml的碘酸鉀液（0.001667mol/L）相當於2.173mgC9H15NO3S，應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。氫氯噻嗪 取本品1片，置250ml量瓶中，加溫鹽酸溶（稀鹽酸24ml→100ml）約150ml，振搖30分鐘，使氫氯噻嗪溶解，放冷，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續濾液30ml，置分液漏斗中，用氯仿提取三次（10，5.5ml），棄去氯仿層，精密量取酸性溶液10ml，置25ml量瓶中，加上述同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在272±1nm1的波長處測定吸收度，按C7H8CLN3O4S2的吸收係數（E1%11cm)爲640計算，即得。應符合規定（中國藥典1985年版二部附錄45頁）。溶出度 取本品，照溶出度測定法第一法（中國藥典1985年版二部附錄45頁）以稀鹽酸24ml加水至1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘150±5轉，依法操作，經30分鐘，取溶液10ml，濾過。濾液用氯仿提取3次（10、5、5ml）棄去氯仿液，取酸性溶液照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在272±1nm的波長處測定吸收度，按C7H8CLN3O4S2的吸收係數（E1%1cm)爲640計算出每片的溶出量，即度爲不得少於標示量的60%，應符合規定。其它 應符合片劑項下的有關的各項規定（中國藥典1985年版二部附錄2頁）。
含量測定
巰甲丙脯酸 取本品70片，精密稱定，研細，精密稱定適量（約當於巰甲丙脯酸0.3g)，置250ml具塞錐形瓶中，加水100ml，振搖約30分鐘，使巰甲丙脯酸溶解，加稀硫酸10ml，碘化鉀1g與澱粉指示液2ml，用碘酸鉀液（0.001667mol/L)滴定至微藍色。30秒鐘不褪色爲終點，並將滴定的結果用空白試驗校正，即得。每1ml的碘酸鉀液（0.01667mol/L）相當於21.73mg的C9H15NO3S。氫氯噻嗪 精密稱取上述研細的粉末適量（約相當於氫氯噻嗪15mg）。置乾燥的玻璃垂熔漏斗中，加氯仿10ml，攪拌使巰甲丙脯酸溶解，抽濾，濾器用氯仿洗滌兩次，每次5ml，漏斗中的濾渣用溫鹽酸溶液（稀鹽酸24ml→1000ml）移置250ml的容量瓶中，振搖使氯氯噻嗪溶解，放冷，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取濾液15ml，置100ml的容量瓶中，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁）在272±1nm的波長處測定吸收度，按C7H8CLN3O4S2的吸收係數（E1%1cm)的640計算，即得。
作用與用途
抗高血壓藥。
用法與用量
口服，每次1～2片，一日三次。
注意
劑量
標示量
類別
製劑
規格
頸甲丙脯酸10mg，氫氯噻嗪6mg。
貯藏
遮光、密封，在30℃以下乾燥處保存。
有效期
暫定二年。