英文翻譯
monoclonal antibody
概述
免疫反應
免疫反應是人類對疾病具有抵抗力的重要因素。當動物體受抗原刺激後可產生抗體。抗體的特異性取決於抗原分子的決定簇，各種抗原分子具有很多抗原決定簇，因此，免疫動物所產生的抗體實爲多種抗體的混合物。用這種傳統方法制備抗體效率低、產量有限，且動物抗體注入人體可產生嚴重的過敏反應。此外，要把這些不同的抗體分開也極困難。
近年來，基於生物膜系統的研究和細胞工程的發展，單克隆抗體技術也隨之出現，可謂免疫學領域的重大突破。
抗體
抗體是由B淋巴細胞分化形成的漿細胞合成、分泌的。每一個B淋巴細胞在成熟的過程中通過隨機重排只產生識別一個抗原的抗原受體基因。動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細胞系，重排後具有不同基因不同的B淋巴細胞合成不同的抗體。當機體受抗原刺激時，抗原分子上的許多決定簇分別激活各個具有不同基因的B細胞。被激活的B細胞分裂增殖形成效應B細胞（漿細胞）和記憶B細胞，大量的漿細胞克隆合成和分泌大量的抗體分子分佈到血液、體液中。如果能選出一個製造一種專一抗體的漿細胞進行培養，就可得到由單細胞經分裂增殖而形成細胞羣，即單克隆。單克隆細胞將合成針對一種抗原決定簇的抗體，稱爲單克隆抗體。
單克隆抗體的基本概念
單克隆抗體是指由淋巴細胞雜交瘤產生的、只針對複合抗原分子上某一單個抗原決定簇的特異性抗體。淋巴細胞雜交瘤是用人工方法使骨髓瘤細胞（純系小鼠的腹水瘤型漿細胞）與已用抗原致敏並能分泌某種抗體的淋巴細胞（常用致敏動物的脾細胞，起作用的是其中的B細胞）融合而成的。用來使上述淋巴細胞致敏的抗原有人和動物的T細胞、B細胞、紅細胞、腫瘤細胞、各種微生物或其他抗原物質等。這種融合細胞既具有腫瘤細胞能大量、無限繁殖的特性，又具有B細胞能合成分泌特異性抗體的能力。由於一個B細胞克隆只針對一個抗原決定簇產生相對應的抗體，所以一個B細胞與骨髓瘤細胞融合而成的單個雜交瘤細胞，也只產生某種單一的抗體。採用適當方法把雜交瘤細胞分離出來，進行單個細胞培養，使之大量繁殖，則在該培養液中增殖而形成的細胞克隆，只產生完全均一的、單一特異性的抗體，即單克隆抗體。若把能產生特異性抗體的單克隆雜交瘤進行大量培養，或注入原系動物腹腔中，則雜交瘤仍以腹水型方式生長，在培養液或腹水中會含有大量單克隆抗體。用雜交瘤技術製備出來的單克隆抗體純度高、專一性強、效價高，使用時可免除不同細胞及微生物種或株間血清學上的交叉反應，大大提高了診斷的特異性及敏感性。另外，在研究細胞表面標誌、提純可溶性抗原、進一步研究抗體的結構和功能等方面都起着十分重要的作用。
單克隆抗體技術的基本原理
要製備單克隆抗體需先獲得能合成專一性抗體的單克隆B淋巴細胞，但這種B淋巴細胞不能在體外生長。而實驗發現骨髓瘤細胞可在體外生長繁殖，應用細胞雜交技術使骨髓瘤細胞與免疫的淋巴細胞二者合二爲一，得到雜種的骨髓瘤細胞。這種雜種細胞繼承兩種親代細胞的特性，它既具有B淋巴細胞合成專一抗體的特性，也有骨髓瘤細胞能在體外培養增殖永存的特性，用這種來源於單個融合細胞培養增殖的細胞羣，可製備抗一種抗原決定簇的特異單克隆抗體。其製備原理示意如下：
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| 單克隆抗體製備原理 |
單克隆抗體是僅由一種類型的細胞製造出來的抗體，對應於多克隆抗體/多株抗體——由多種類型的細胞製造出來的一種抗體。
單克隆抗體由可以製造這種抗體的免疫B細胞與骨髓瘤細胞融合後的細胞產生的，這種融合細胞即具有瘤細胞不斷分裂的能力，又具有免疫細胞能產生抗體的能力。融合後的雜交細胞(雜種瘤)可以產生大量相同的抗體。當其應用於醫療中時，在識別抗原中的顯示的微小變化(如果有的話)有助於減小副作用。
1975年，瑞士科學家喬治·克勒和英國科學家凱撤·米爾斯坦，把產生抗體的Ｂ淋巴細胞與多發性骨髓瘤細胞進行融合，形成雜交瘤細胞。這種細胞兼有兩個親代細胞的特徵，既有骨髓瘤細胞無限生長的能力，又有Ｂ淋巴細胞產生抗體的功能。因此，這種雜交瘤細胞就能在細胞培養中產生大量單一類型的高純度抗體。這種抗體叫“單克隆抗體”。
單克隆抗體的應用
把單克隆抗體與抗癌藥物或毒素結合起來，就成爲威力強大的抗體“生物導彈”。把這種抗體“導彈”注射到癌症患者的血液中，它就會發揮導彈樣的作用，在患者體內追蹤並附着於癌細胞上，然後與抗體結合的抗癌藥物或毒素殺傷和破壞癌細胞，而且很少損傷正常組織細胞。這種抗體“導彈”具有高度選擇性，對癌細胞命中率高，殺傷力強的優點，沒有一般化學藥物那樣不分好壞細胞，格殺勿論的缺點。美國約翰·霍普金斯醫院應用抗體“導彈”治療晚期肝癌病人，收到驚人效果。肝臟腫癌顯著縮小，生存期延長，而且沒有副作用。單克隆抗體技術的發明，是免疫學中的一次革命，打破了過去只能在身體內產生抗體的方法，而成功地在體外用細胞培養的方法產生抗體，同時繁殖快，可以產生在體內達不到的高滴度和高專一性的水平。它來自於每一個細胞，所以非常純淨。
單克隆抗體在疾病的診斷和治療預防方面，與常規的抗體相比，特異性強，靈敏度高，優越性非常明顯，可利用此特性製成“生物導彈”用來運送藥物至病害部位，主要是癌細胞。
單克隆抗體藥品說明書
適應症
單克隆抗體被認爲對人類癌的診斷和治療有很高的價值，能分辨正常細胞和惡性細胞的質量和數量。並能與腫瘤結合而達到治療作用。
注意事項
有過敏反應、寒戰、出汗、腹瀉、呼吸困難、發熱、潮紅、頭疼、高血壓、骨髓抑制、噁心嘔吐、皮疹、血清病等。