藥典標準
藥品名稱
氨苄西林
拼音名
Anbianxilin
英文名
AMPICILLIN TRIHYSRATE
來源(分子式)與標準
本品爲6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青黴烷酸的三水化合物。按無水物計算，含 C16H19N3O4S 不得少於96.0％。
性狀
本品爲白色結晶性粉末；味微苦。
本品在水中微溶，在氯仿、乙醇、乙醚或不揮發油中不溶；在稀酸溶液或稀礆溶液 中溶解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並稀釋成每1ml 中約含2.5mg 的溶液，在60 ℃水浴上加熱使溶解，冷卻，依法測定（附錄Ⅵ E），按無水物計算，比旋度爲+280° ～+305°。
檢查
酸度
取本品，加水製成每1ml 中含2.5mg 的溶液，在60℃冰浴上加熱 使溶解，放冷，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應爲3.5 ～5.5 。
溶液的澄清度 取本品5 份，各1.0g，分別加1mol/L鹽酸溶液10ml，使溶解後，立 即檢查，另取本品1.0g，加2mol/L氫氧化銨溶液10ml，使溶解後，立即檢查，溶液均應 澄清，如顯渾濁，與2 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分應爲12.0～15.0％ 。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.5 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之二十。
鑑別
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 658圖）一致。
含量測定
取本品約50mg，精密稱定，置100ml 量瓶中，加水溶解並稀釋至刻 度，搖勻，精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中；加水稀釋至刻度，搖勻，再精密量取 5ml ，置25ml量瓶中，加硼酸緩衝液（取硼酸1.24g ，加水180ml 溶解後，加氫氧化鈉 試液調節pH值至9.0 ，再用水稀釋至200ml ）2.5ml 與醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml, 放置5 分鐘後，加咪唑溶液（取用苯精製過的咪唑8.25g ，加水60ml溶解後，加6mol/L 鹽酸溶液8.3ml ，在攪拌下滴加0.27％二氯化汞溶液10ml，調節pH值至6.8 ±0.05，用 水稀釋至100ml ，濾過）至刻度，搖勻，置60℃水浴中，加熱30分鐘，取出，冷卻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A），在325nm 的波長處測定吸收度，另取氨苄西林三水合物對照 品，按同法測定，計算，即得。
類別
抗生素類藥。
貯藏
遮光，嚴封，在涼處保存。
藥品說明書
別名
氨苄青黴素
適應證
用以治療敏感的G+菌和流感桿菌、傷寒桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、大腸桿菌等G所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、腦膜炎、敗血症、心內膜炎等。
不良反應及注意事項
不良反應與青黴素相仿，以過敏反應較爲多見。傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等病人應用本品時易發生皮疹。因此，本品不能用於這些病人。大劑量氨苄西林靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性症狀。
用法及用量
肌內或靜注。成人，肌內注射劑量爲每日2～4g，分4次給予；靜脈給藥劑量每日4～12g，分2～4次，每日最高劑量爲16g。小兒，肌注劑量爲每日按體重50～100mg/kg，分4次；靜脈給藥劑量每日按體重100～200mg/kg，分2～4次，每日最高劑量爲按體重300mg/kg。口服，成人每日2～4g,分4次服用；小兒每日按體重50～100mg/kg，分4次服用。
規格
膠囊：0.25g、0.5g。注射劑：0.5g、1g。