版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書複方營養混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方營養混懸劑說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Nutrition Suspension
漢語拼音:Fufangyingyang Hunxuanji
本品爲複方製劑, 其組分爲每1000ml含:
液體混懸劑 | 幹混懸劑 | |
酪蛋白鈉鹽(或鈣鹽) | 38.0g | 160.0g |
34.0g | 9.0g | |
138.0g | 800.0g | |
鉀 | 0.83g | 3.32g |
鈉 | 0.65g | 2.6g |
鈣 | 0.5g | 2.0g |
鎂 | 0.125g | 0.5g |
氯 | 1.25g | 5.0g |
磷 | 0.4375g | 1.75g |
鐵 | 7.5mg | 30.0mg |
鋅 | 9.5mg | 38.0mg |
錳 | 1.25mg | 5.0mg |
銅 | 0.625mg | 2.5mg |
碘 | 62.5m g | 0.25mg |
鉬 | 62.5m g | 0.25mg |
鉻 | 50.0m g | 0.2mg |
硒 | 37.5m g | 0.15mg |
8.3m g | 33.2m g | |
10m g | 40m g | |
12.50mg | 50.0mg | |
11.25mg | 5.0mg | |
21.25mg | 5.0mg | |
62.5mg | 10.0mg | |
0.15g | 0.6g | |
125.0m g | 20.0m g | |
137.5m g | 0.15mg | |
12.5mg | 50.0mg | |
5.0mg | 20.0mg | |
0.25mg | 1.0mg | |
適量 | 適量 |
【性狀】
本品爲淺棕色混懸液,味甜;幹混懸劑爲淡黃色至淡黃棕色的粉末,氣芳香,味甜。
【藥理毒理】
營養藥,本品含有人體必需氨基酸,部分短肽、葡萄糖、維生素及無機鹽等。能改善人體的營養狀況,有利於糾正正氮平衡,提高血漿蛋白量,增進機體免疫功能,促進疾病康復。
【藥代動力學】
本品可直接被胃腸吸收。
【適應症】
用於嚴重創傷,消耗性疾病或手術後營養不足的補充以及腫瘤放療或化療的支持治療。
【用法用量】
口服、鼻飼或胃管滴入,第一天用量500~1000ml,以後逐漸增加或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
(1)三個月以下嬰兒、不適於用腸內營養的疾病以及有嚴重消化道和吸收功能障礙的疾病禁用。
(2)糖尿病,高劑量類固醇類藥物治療與其他糖代謝異常者慎用。
【注意事項】
(1)與香豆素衍生物合用時,可影響本品中維生素K、維生素A的含量。
(2)避免同時使用抗酸劑,明顯的沉澱物會導致營養物質滯留胃內。
(3)本品與大劑量維生素A的營養物質同時用於孕婦時應慎重,維生素A劑量不應超過10000IU/天。
(4)配製後應在冰箱存放,當日用完。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
三個月以下嬰兒禁用。妊娠期給予高劑量維生素A(超過10000IU/天)可能會增加產生畸形的危險。妊娠頭三個月的婦女和可能會懷孕的育齡婦女,每日維生素A劑量不應超過10000IU。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
(1)500ml/袋
(2)1000ml/袋
【貯藏】
【包裝】
塑料袋裝,10袋/箱。
【有效期】
1.5年
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: