全球首個家用型艾滋病毒檢測設備OraQuick獲批上市

歷史事件

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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2012年7月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了一種艾滋病病毒檢測器上市銷售,該種艾滋病毒檢測器屬於家用型,使人們在家就可以檢測自己是否受艾滋病毒感染。該設備是全球首個被批准上市的家用型艾滋病毒檢測設備。[注:2012年5月16日,OraSure公司家庭HIV檢測試劑盒獲FDA專家顧問小組一致肯定]

該設備通過審批之後,得到了大多數民衆的歡迎,他們認爲這種設備可以保護個人病情的隱私權,但FDA指出,該種設備不會百分之百精確,因此患者需要進行多次檢測,以保證檢驗結果的準確性。

奧拉快速測試(OraQuick)是由美國生物技術企業奧拉休爾技術公司先前推出的一種口用檢測器。使用者手持一種特製醫用海綿在上牙和牙齦以及下牙和牙齦之間滑動,以採集生物樣本。使用者隨後把海綿塞入一個小型測試儀器,等待20至40分鐘,即可知道自己是否感染艾滋病毒

據美國政府的最新數據顯示,在美國約有120萬民衆屬於艾滋病陽性患者,但是20%的患者根本不清楚病情,藥監局表示,有了這種設備,患者就可以隨時隨地進行病情監測,無需前往醫院,一些倡導推廣艾滋病預防知識的民間團體認爲,這款檢測器能在幫人們知道自身情況的同時保護隱私。

據該公司表示,根據藥監局的審批結果顯示,消費者有望於2012年10月在大型零售商經銷點櫃檯買到這種檢測器,至多40分鐘即可知道自己是否感染艾滋病病毒。同時消費者還可以通過網絡的方式進行購買。美國境內約有三萬多個藥物銷售商處以及家居用品商店都有銷售。

據奧拉休爾技術公司表示,該設備的市場售價最高爲60美元(摺合約38英鎊)。該公司首席執行官道格拉斯米歇爾斯(Douglas Michels)表示,希望未來一段時間內,這種產品也能在一些大型的零售處進行銷售。

Oraquick快速口腔艾滋病檢測儀在今年3月獲得了美國食品與藥物管理局的許可,是目前唯一一種得到了美國政府許可的口腔艾滋病檢測儀。該設備通過審批之後,得到了大多數民衆的歡迎,他們認爲這種設備可以滿足他們對病情的隱私權,但是藥監局指出,該種設備當然也不會是百分百精確的,因此患者需要進行多種設備的檢測,以保證檢驗結果的準確性。

美國疾病預防與控制中心艾滋病防控部門部長Jonathan Mermin表示,若是患者在測試中的結果爲負面結果,爲保證結果的準確性,患者應該在三個月之後再進行一輪測試。

據悉在過去的二十年裏,每一年,美國境內艾滋病的新增病例高達五萬例。

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